Tirzepatid nr CAS 2023788-19-2

Tirzepatid nr CAS 2023788-19-2

Tirzepatide (nr CAS: 2023788-19-2) - Podwójny agonista receptora GIP/GLP-1 na cukrzycę typu 2 i otyłość Jako profesjonalny dostawca farmaceutycznych-aktywnych farmaceutycznych składników peptydowych (API), zapewniamy Tirzepatid-o wysokiej czystości, który ściśle spełnia światowe standardy farmakopei (USP, EP, BP). Pierwszy-w swojej klasie podwójny zależny od glukozy polipeptyd insulinotropowy (GIP) i agonista receptora peptydu glukagonopodobnego-1 (GLP-1), zapewnia doskonałą kontrolę glikemii i redukcję masy ciała poprzez działanie na dwa kluczowe szlaki inkretynowe, co czyni go przełomowym środkiem terapeutycznym w leczeniu cukrzycy typu 2 (T2DM) i przewlekłej otyłości.
Wyślij zapytanie
Opis

Tyrzepatid (nr CAS: 2023788-19-2) – podwójny agonista receptora GIP/GLP-1 na cukrzycę typu 2 i otyłość

Jako profesjonalny dostawca farmaceutycznych-aktywnych składników farmaceutycznych zawierających peptydy (API), zapewniamy Tirzepatide-o wysokiej czystości, który jest ściśle zgodny ze światowymi standardami farmakopei (USP, EP, BP). Pierwszy w-w{{4}sklasie podwójny peptyd insulinotropowy (GIP) i glukagonozależny{{6}peptydopodobny-1 (GLP-1) agonista receptora, zapewnia doskonałą kontrolę glikemii i redukcję masy ciała poprzez działanie na dwa kluczowe szlaki inkretynowe, co czyni go przełomowym środkiem terapeutycznym w leczeniu cukrzycy typu 2 (T2DM) i przewlekłej otyłości.

Podstawowe informacje o produkcie

Przedmiot Bliższe dane
Nazwa produktu Tyrzepatid
Nr CAS 2023788-19-2
Formuła molekularna C₂₄₉H₃₇₅N₆₅O₇₃S₆
Masa cząsteczkowa 5917.65
Wygląd Biały lub prawie biały liofilizowany proszek; Bezwonny
Specyfikacja Stopień farmaceutyczny; Czystość Większa lub równa 99,0% (HPLC); Strata przy suszeniu Mniejsza lub równa 3,0%; Pozostałość po prażeniu Mniejsza lub równa 0,1%; Metale ciężkie (Pb, Hg, Cd) Mniejsze lub równe 10 ppm; Pozostałość rozpuszczalnika (acetonitryl, woda) zgodna z limitami ICH Q3C; Endotoksyna Mniejsza lub równa 0,25 EU/mg

Podstawowe funkcje i zastosowania produktu

Tirzepatid CAS nr 2023788-19-2 wywiera działanie farmakologiczne poprzezjednocześnie aktywując receptory GIP i GLP-1-unikalny mechanizm, który synergistycznie reguluje metabolizm glukozy i masę ciała. GIP wzmaga wydzielanie insuliny i zmniejsza spożycie pokarmu, podczas gdy GLP-1 hamuje glukagon, spowalnia opróżnianie żołądka i dodatkowo zmniejsza apetyt. Jego kluczową zaletą jestdługi okres półtrwania-(~5 dni), co pozwala na podawanie-raz w tygodniu i zapewnia trwałą skuteczność. Jest stosowany wyłącznie w preparatach farmaceutycznych dla ludzi:

1. Leczenie cukrzycy typu 2 (T2DM).

Monoterapia: U pacjentów z T2DM niedostatecznie kontrolowaną poprzez modyfikację stylu życia zmniejsza stężenie hemoglobiny glikowanej (HbA1c) o 1,5–2,0% i stężenie glukozy we krwi na czczo o 30–50 mg/dl.

Terapia skojarzona: Stosowany z metforminą, inhibitorami SGLT2 lub insuliną w celu uzyskania lepszej kontroli glikemii w porównaniu z pojedynczymi agonistami inkretyn-przy redukcji HbA1c aż do 2,5% w terapii potrójnej.

Korzyści kardiometaboliczne: Oprócz kontroli glikemii poprawia wiele czynników ryzyka chorób układu krążenia, w tym ciśnienie krwi, poziom trójglicerydów i obwód talii.

2. Zarządzanie przewlekłą otyłością

Wskazany dla dorosłych ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) większym lub równym 30 kg/m² (otyłość) lub BMI większym lub równym 27 kg/m² (nadwaga) z co najmniej jedną chorobą współistniejącą-z masą ciała (np. nadciśnienie, dyslipidemia, T2DM).

Zapewnia znaczną utratę wagi (średnio 15-20% masy wyjściowej w ciągu 72 tygodni)-lepszą od stosowania pojedynczych agonistów GLP-1 poprzez połączenie zwiększenia wydatku energetycznego za pośrednictwem GIP z tłumieniem apetytu indukowanym przez GLP-1.

Formy dawkowania

Preparaty do wstrzykiwań: Wstępnie napełnione wstrzykiwacze (2,5 mg/0,5 ml, 5 mg/0,5 ml, 7,5 mg/0,5 ml, 10 mg/0,5 ml) do wstrzykiwań podskórnych (brzuch, udo, ramię), podawane raz w tygodniu. Zwiększanie dawki (zaczynając od 2,5 mg) minimalizuje działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego.

Zapewnienie jakości i bezpieczeństwa

jako nowatorski API peptydu o podwójnym-działaniu wymaga rygorystycznej kontroli jakości, aby zapewnić skuteczność, stabilność i bezpieczeństwo:

Pozyskiwanie i produkcja surowców

Wybór prekursora: Wykorzystuje prekursory peptydów hybrydowych rekombinowanego GIP/GLP-1 o wysokiej czystości oraz modyfikacje syntetyczne (np. lipidacja w celu wydłużenia okresu półtrwania) w celu optymalizacji powinowactwa wiązania receptora i zminimalizowania immunogenności.

Proces produkcyjny: Wyprodukowano w pomieszczeniach czystych-z certyfikatem GMP w drodze zaawansowanej syntezy peptydów w fazie stałej-(SPPS) i po-translacyjnej koniugacji lipidów. Ścisła kontrola wydajności sprzęgania, oczyszczania (wielo-etapowa HPLC) i liofilizacji zapewnia spójność poszczególnych partii i długoterminową-stabilność.

Kompleksowe protokoły testowe

Każda partia przechodzi rygorystyczne testy w celu spełnienia światowych standardów farmakopei:

Czystość i substancje pokrewne: Analiza HPLC (czystość większa lub równa 99,0%, pojedyncze zanieczyszczenie mniejsza lub równa 0,5%, całkowita ilość zanieczyszczeń mniejsza lub równa 1,0%).

Tożsamość peptydu: Potwierdzone metodą spektrometrii mas i weryfikacji sekwencji aminokwasów.

Testy fizyczne i chemiczne: Specyficzna skręcalność optyczna (+55 stopnia do +65 stopnia w 0,1 M kwasie octowym), zawartość wilgoci (metoda Karla Fischera mniejsza lub równa 3,0%) i pH (6,5–7,5 dla odtworzonego roztworu).

Testy bezpieczeństwa: wykrywanie metali ciężkich (ICP-MS), badanie limitu mikrobiologicznego (całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych mniejsza lub równa 100 CFU/g), badanie sterylności (dla API-klasy do wstrzykiwań) i badanie endotoksyny (mniejsze lub równe 0,25 EU/mg).

Przypomnienia dotyczące bezpieczeństwa

Częste skutki uboczne: Reakcje żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, wymioty, zaparcie)-podobne do reakcji agonistów GLP-1, ale ogólnie łagodne do umiarkowanych, ustępujące wraz ze zwiększaniem dawki.

Poważne ryzyko:

Zapalenie trzustki: Monitoruj pod kątem silnego, uporczywego bólu brzucha; zaprzestać stosowania w przypadku podejrzeń.

Ryzyko nowotworu z{{0}komórek C tarczycy: Przeciwwskazane u pacjentów, u których w rodzinie lub w rodzinie występował rak rdzeniasty tarczycy (MTC) lub zespół gruczolakowatości wewnątrzwydzielniczej typu 2 (MEN 2).

Hipoglikemia: Ryzyko wzrasta w przypadku jednoczesnego stosowania insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika.-Początkowo należy zmniejszyć dawki tych leków o 20–50%.

Wydarzenia nerkowe: Może powodować ostre uszkodzenie nerek u pacjentów odwodnionych (w wyniku wymiotów/biegunki); zapewnić odpowiednią podaż płynów.

Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na tyrzepatid lub którąkolwiek substancję pomocniczą; Historia MTC/wywiad rodzinny; MĘŻCZYŹNI 2.

Współpraca i kontakt

Dostarczamy API-klasy farmaceutycznej Tirzepatide nr CAS 2023788-19-2 API dla producentów preparatów do wstrzykiwań raz-w tygodniu, o elastycznych możliwościach produkcyjnych (od próbek badawczo-rozwojowych na poziomie gramów po zamówienia hurtowe na poziomie kilogramów). Jeśli jesteś przedsiębiorstwem farmaceutycznym, instytucją badawczo-rozwojową lub formulatorem potrzebującym tego produktu, skontaktuj się z nami, aby uzyskać:

Szczegółowe dokumenty zgodności z farmakopeą (potwierdzenie monografii USP/EP, certyfikat analizy).

Oferty cenowe, rabaty przy zamówieniach zbiorczych i bezpłatne próbki badawczo-rozwojowe.

Wsparcie techniczne (np. zgodność receptur, wytyczne dotyczące rekonstytucji, protokoły stabilności peptydów).

Informacje kontaktowe:

E-mail: sales@huarongpharma.com

Telefon/WhatsApp: +86 13751168070

Przestrzegamy zasad „najpierw jakość, zorientowanie- na zgodność” i nie możemy się doczekać nawiązania-długoterminowych, wzajemnie korzystnych relacji z partnerami na całym świecie!

Często zadawane pytania (FAQ)

1. Jakie są najczęstsze działania niepożądane leku Tyrzepatid?

Najczęstsze skutki uboczne toreakcje żołądkowo-jelitowe, w tym nudności (35-50% pacjentów), biegunka (25-40%), wymioty (15-25%), zaparcia (10-20%) i zmniejszenie apetytu (30-45%). Są one zazwyczaj zależne od dawki, występują w ciągu pierwszych 4-6 tygodni i często ustępują w miarę dalszego stosowania lub wolniejszego zwiększania dawki. Mniej częste działania niepożądane obejmują ból głowy, zmęczenie i łagodne reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, swędzenie).

2. Jak Tirzepatid działa na organizm?

działa poprzezpodwójny mechanizmpoprzez aktywację zarówno receptorów GIP, jak i GLP-1:

Aktywacja receptora GIP: Zwiększa wydzielanie insuliny (-zależnej od glukozy), zmniejsza uwalnianie glukagonu i może zwiększać wydatek energetyczny-, przyczyniając się do utraty wagi.

Aktywacja receptora GLP-1: Stymuluje wydzielanie insuliny, hamuje glukagon, spowalnia opróżnianie żołądka (redukując poposiłkowe skoki glukozy) i działa na mózg, tłumiąc apetyt.

Efekt synergiczny: Połączenie działania GIP i GLP-1 zapewnia lepszą kontrolę glikemii i większą utratę masy ciała w porównaniu z pojedynczymi agonistami inkretyn.

Długie pół-życie: Łańcuch lipidowy przyłączony do peptydu wiąże się z albuminą, spowalniając klirens i umożliwiając podawanie-raz w tygodniu.

3. Czy występują interakcje leków z Tirzepatidem?

Tak, czy zdolność do spowolnienia opróżniania żołądka może wpływać na wchłanianie innych leków doustnych. Kluczowe interakcje obejmują:

Doustne leki hipoglikemizujące: Łączne stosowanie z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika zwiększa ryzyko hipoglikemii.-Początkowo należy zmniejszyć dawki tych leków o 20–50%.

Doustne środki antykoncepcyjne: Może opóźniać wchłanianie (maksymalne stężenie zmniejszone o ~25%); podawać co najmniej 30 minut przed wstrzyknięciem leku Tirzepatide.

Antybiotyki/środki przeciwgrzybicze: Leki wymagające szybkiego wchłaniania (np. amoksycylina) należy przyjmować 1 godzinę przed lub 2 godziny po ich przyjęciu.

Beta-blokery: Może maskować objawy hipoglikemii (np. tachykardię); dokładnie monitoruj poziom glukozy we krwi.

Glukokortykoidy: Może zmniejszać efekt-obniżania poziomu glukozy; zwiększyć monitorowanie i w razie potrzeby dostosować dawki.

 

Popularne Tagi: tirzepatid CAS nr #2023788-19-2, Chiny tirzepatid CAS nr #2023788-19-2 producenci, dostawcy