Liraglutyd (nr CAS: 204656-20-2) – długo działający agonista receptora GLP-1 w leczeniu cukrzycy typu 2 i otyłości

Jako profesjonalny dostawca farmaceutycznych-aktywnych składników farmaceutycznych zawierających peptydy (API), dostarczamy liraglutyd-o wysokiej czystości, który jest ściśle zgodny ze światowymi standardami farmakopei (USP, EP, BP). Rekombinowany agonista receptora glukagonopodobnego-1 (GLP-1) do glukagonu, naśladuje działanie endogennego GLP-1 w celu regulowania poziomu glukozy we krwi i zmniejszania masy ciała, co czyni go podstawowym środkiem terapeutycznym w leczeniu cukrzycy typu 2 (T2DM) i leczeniu przewlekłej otyłości u dorosłych.

Podstawowe informacje o produkcie

Podstawowe funkcje i zastosowania produktu

Liraglutyd CAS#204656-20-2 wywiera działanie farmakologiczne poprzezselektywnie aktywując receptory GLP-1(wyrażany w trzustce, mózgu i przewodzie pokarmowym), który dotyczy kluczowych mechanizmów patofizjologicznych T2DM i otyłości. Jego kluczową zaletą jestOkres półtrwania 24-godziny, umożliwiając-podawanie podskórne raz dziennie i utrzymując stabilne stężenie we krwi-znacznie poprawiając przestrzeganie zaleceń przez pacjenta. Jest stosowany wyłącznie w preparatach farmaceutycznych dla ludzi:

1. Leczenie cukrzycy typu 2 (T2DM).

Monoterapia: U pacjentów z T2DM, którzy nie tolerują metforminy lub mają przeciwwskazania do-doustnych leków pierwszego rzutu, lek zmniejsza stężenie glukozy we krwi na czczo/po posiłku i obniża poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c) o 1,0–1,5%.

Terapia skojarzona: Stosowany z metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika, inhibitorami SGLT2 lub insuliną w celu poprawy kontroli glikemii-jednocześnie równoważenia przyrostu masy ciała spowodowanego przez insulinę/pochodne sulfonylomocznika (średnia redukcja masy ciała o 1–3 kg przy łącznym stosowaniu).

Ochrona układu krążenia: Zmniejsza ryzyko poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE, np. zawał mięśnia sercowego, udar) u pacjentów z T2DM z rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową lub wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym.

2. Zarządzanie przewlekłą otyłością

Wskazany dla dorosłych ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) większym lub równym 30 kg/m² (otyłość) lub BMI większym lub równym 27 kg/m² (nadwaga) z co najmniej jedną chorobą współistniejącą-z masą ciała (np. nadciśnienie, dyslipidemia, T2DM).

Umożliwia trwałą utratę wagi (średnio 5-7% masy wyjściowej w ciągu 52 tygodni) poprzez tłumienie apetytu (poprzez regulację ośrodkowego układu nerwowego) i spowalnianie opróżniania żołądka, co zmniejsza przyjmowanie pokarmu bez silnego głodu.

Formy dawkowania

Preparaty do wstrzykiwań: Wstępnie-napełnione wstrzykiwacze (6 mg/ml, 12 mg/ml) do wstrzykiwań podskórnych (brzuch, udo, ramię), podawane raz dziennie. Dawkę stopniowo zwiększa się (zaczynając od 0,6 mg/dobę), aby zminimalizować działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego.

Zapewnienie jakości i bezpieczeństwa

jako API peptydowe o dużej-silności wymaga ścisłej kontroli jakości, aby zapewnić skuteczność, stabilność i bezpieczeństwo kliniczne:

Pozyskiwanie i produkcja surowców

Kontrola prekursora: Wykorzystuje rekombinowane prekursory analogów-eksprymowanych GLP-1 przez E. coli i-syntetyczne łańcuchy kwasów tłuszczowych o wysokiej czystości (w celu wydłużenia okresu półtrwania poprzez wiązanie z albuminą), unikając zanieczyszczeń, które mogą wpływać na powinowactwo receptora lub wyzwalać odpowiedzi immunologiczne.

Proces produkcyjny: Wyprodukowano w pomieszczeniach czystych z certyfikatem GMP- poprzez syntezę peptydów w fazie stałej- (SPPS), a następnie modyfikację po-translacyjną (sprzęganie kwasów tłuszczowych) i wielo-etapowe oczyszczanie (wysoko-wysokosprawna chromatografia cieczowa, HPLC). Ścisła kontrola nad wydajnością sprzęgania i etapami usuwania zabezpieczeń zapewnia spójność poszczególnych partii.

Kompleksowe protokoły testowe

Każda partia przechodzi rygorystyczne testy w celu spełnienia światowych standardów farmakopei:

Czystość i substancje pokrewne: Analiza HPLC (czystość większa lub równa 99,0%, pojedyncze zanieczyszczenie mniejsza lub równa 0,5%, całkowita ilość zanieczyszczeń mniejsza lub równa 1,0%).

Tożsamość peptydu: Potwierdzone metodą spektrometrii mas i analizy sekwencji aminokwasów.

Testy fizyczne i chemiczne: Specyficzna skręcalność optyczna (+63 stopnia do +73 stopnia, w 0,1 M kwasie octowym), zawartość wilgoci (metoda Karla Fischera mniejsza lub równa 3,0%) i pH (6,0–8,0 dla roztworu wodnego).

Testy bezpieczeństwa: wykrywanie metali ciężkich (ICP-MS), badanie limitu mikrobiologicznego (całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych mniejsza lub równa 100 CFU/g), badanie sterylności (dla API klasy-do wstrzykiwań) i badanie endotoksyny (mniejsze lub równe 0,25 EU/mg).

Przypomnienia dotyczące bezpieczeństwa

Częste skutki uboczne: Reakcje żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, zaparcie, wymioty)-przeważnie łagodne do umiarkowanych, występujące w fazie-zwiększania dawki początkowej i ustępujące w miarę dalszego stosowania.

Poważne ryzyko:

Zapalenie trzustki: Monitoruj, czy nie występuje utrzymujący się silny ból brzucha (z nudnościami/wymiotami); w przypadku podejrzeń należy natychmiast przerwać leczenie.

Ryzyko nowotworu-komórek C tarczycy: Przeciwwskazane u pacjentów, u których w rodzinie lub w rodzinie występował rak rdzeniasty tarczycy (MTC) lub zespół gruczolakowatości wewnątrzwydzielniczej typu 2 (MEN 2).

Hipoglikemia: Ryzyko wzrasta w przypadku skojarzenia z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika.-Początkowo należy zmniejszyć dawki tych leków o 20–50% i dokładnie monitorować poziom glukozy we krwi.

Niewydolność nerek: Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowaną-do-ciężką dysfunkcją nerek (eGFR<30 mL/min/1.73m²); avoid in end-stage renal disease.

Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na liraglutyd lub którąkolwiek substancję pomocniczą; Historia MTC/wywiad rodzinny; MĘŻCZYŹNI 2; ciężka choroba żołądkowo-jelitowa (np. gastropareza).

Współpraca i kontakt

Dostarczamy API-liraglutide klasy farmaceutycznej CAS#204656-20-2 dla producentów preparatów do wstrzykiwań-raz dziennie, o elastycznych możliwościach produkcyjnych (od próbek badawczo-rozwojowych na poziomie gramów po zamówienia hurtowe na poziomie kilogramów). Jeśli jesteś przedsiębiorstwem farmaceutycznym, instytucją badawczo-rozwojową lub formulatorem potrzebującym tego produktu, skontaktuj się z nami, aby uzyskać:

Szczegółowe dokumenty zgodności z farmakopeą (potwierdzenie monografii USP/EP, certyfikat analizy).

Oferty cenowe, rabaty przy zamówieniach zbiorczych i bezpłatne próbki badawczo-rozwojowe.

Wsparcie techniczne (np. zgodność formulacji, wytyczne dotyczące-zwiększania dawki, utrzymanie stabilności peptydu).

Informacje kontaktowe:

E-mail: sales@huarongpharma.com

Telefon/WhatsApp: +86 13751168070

Przestrzegamy zasad „najpierw jakość, zorientowanie- na zgodność” i nie możemy się doczekać nawiązania-długoterminowych, wzajemnie korzystnych relacji z partnerami na całym świecie!

Często zadawane pytania (FAQ)

1. Jakie są najczęstsze skutki uboczne Liraglutydu?

Najczęstsze skutki uboczne toreakcje żołądkowo-jelitowe, w tym nudności (30-45% pacjentów), biegunka (15-30%), zaparcia (10-20%), wymioty (5-15%) i zmniejszenie apetytu (15-25%). Są one zazwyczaj zależne od dawki, występują w ciągu pierwszych 2–4 tygodni leczenia i często ustępują po stopniowym zwiększaniu dawki lub dalszym stosowaniu. Mniej częste działania niepożądane obejmują ból głowy, zmęczenie i łagodne reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, swędzenie).

2. Jak Liraglutyd działa na organizm?

działa wedługnaśladując endogenny GLP-1(hormon jelitowy uwalniany po posiłkach) i aktywację receptorów GLP-1 w kluczowych narządach:

Trzustka: Stymuluje wydzielanie insuliny (tylko przy podwyższonym stężeniu glukozy we krwi, co pozwala uniknąć hipoglikemii) i hamuje wydzielanie glukagonu (zmniejsza wytwarzanie glukozy w wątrobie).

Przewód żołądkowo-jelitowy: Spowalnia opróżnianie żołądka, opóźniając wchłanianie składników odżywczych i zmniejszając poposiłkowe skoki poziomu glukozy we krwi.

Mózg: Działa na podwzgórze, tłumiąc apetyt i zwiększając uczucie sytości, zmniejszając spożycie pokarmu i sprzyjając utracie wagi.

Długie pół-życie: Łańcuch kwasu tłuszczowego przyłączony do peptydu wiąże się z albuminą w krwiobiegu, spowalniając klirens nerkowy i umożliwiając podawanie-raz dziennie.

3. Czy występują interakcje leków z Liraglutydem?

Tak, czy zdolność do spowolnienia opróżniania żołądka może wpływać na wchłanianie innych leków doustnych. Kluczowe interakcje obejmują:

Doustne środki hipoglikemizujące: Łączne stosowanie z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika (np. glimepirydem) zwiększa ryzyko hipoglikemii-należy początkowo zmniejszyć dawki insuliny/pochodnych sulfonylomocznika o 20–50%.

Doustne środki antykoncepcyjne: Może opóźniać wchłanianie (maksymalne stężenie zmniejszone o ~20%); stosować środki antykoncepcyjne co najmniej 1 godzinę przed wstrzyknięciem liraglutydu.

Antybiotyki/środki przeciwgrzybicze: Leki wymagające szybkiego wchłaniania (np. amoksycylina, flukonazol) należy przyjmować 1 godzinę przed lub 2 godziny po przyjęciu Liraglutydu, aby uniknąć opóźnień wchłaniania.

Beta-blokery: Może maskować objawy hipoglikemii (np. tachykardię); dokładnie monitoruj poziom glukozy we krwi podczas jednoczesnego-podawania.

Glukokortykoidy: Może osłabić działanie-obniżające poziom glukozy; zwiększyć monitorowanie poziomu glukozy i w razie potrzeby dostosować dawki.

Popularne Tagi: liraglutyd cas#204656-20-2, Chiny liraglutyd cas#204656-20-2 producenci, dostawcy