Erytromycyna (nr CAS: 114-07-8) – makrolidowy środek przeciwbakteryjny stosowany w zakażeniach Gram-dodatnich i atypowych
Jako profesjonalny dostawca farmaceutycznych-i weterynaryjnych-aktywnych składników antybakteryjnych, zapewniamy erytromycynę-o wysokiej czystości, która jest ściśle zgodna ze światowymi standardami farmakopei (USP, EP, BP, CP). Naturalny antybiotyk makrolidowy pochodzący zStreptomyces erythreus, wykazuje silne działanie bakteriostatyczne (i bakteriobójcze w dużych dawkach) przeciwko bakteriom Gram-dodatnim i atypowym patogenom. Jest szeroko stosowany wmedycyna ludzkado leczenia infekcji dróg oddechowych, skóry i tkanek miękkich-szczególnie u pacjentów uczulonych na penicyliny-orazpraktyka weterynaryjnadla zwierząt gospodarskich i towarzyszących, stanowiący podstawowy środek w terapii przeciwbakteryjnej.
Podstawowe informacje o produkcie
| Przedmiot | Bliższe dane |
|---|---|
| Nazwa produktu | Erytromycyna |
| Nr CAS | 114-07-8 (Uwaga: poprawny CAS dla erytromycyny; podane „114-07-08” jest literówką) |
| Synonimy | (3R,4S,5S,6R,7R,9R,10R,11R,12S,13R)-6,11,12,13-tetrahydroksy-3,7,9,11,13-pentametylo-10-[(E)-1-okso-3-(3 ,4,5-trihydroksyfenylo)prop-2-en-1-ylo]-2,4,6,8,10,12-heksahydro-1H-3,5,7-trioksacyklopentadecyno-1,9-dion |
| Formuła molekularna | C₃₇H₆₇NO₁₃ |
| Masa cząsteczkowa | 733.93 |
| Wygląd | Biały lub prawie biały krystaliczny proszek lub higroskopijne granulki; Bezwonny lub o lekkim charakterystycznym zapachu |
| Specyfikacja | - Stopień farmaceutyczny: Czystość Większa lub równa 98,0% (HPLC); Oznaczenie zawartości 950–1050 ug/mg (w postaci bezwodnej); Strata przy suszeniu Mniejsza lub równa 2,0%; Metale ciężkie (Pb mniejsze lub równe 5 ppm, Hg mniejsze lub równe 1 ppm, Cd mniejsze lub równe 1 ppm); Pozostałości rozpuszczalników (etanol Mniejsze lub równe 500 ppm, aceton Mniejsze lub równe 500 ppm)-Stopień weterynaryjny: Czystość Większa lub równa 95,0% (HPLC); Oznaczenie 900–1100 ug/mg; Metale ciężkie Mniejsze lub równe 10 ppm |
| Temperatura topnienia | 135–140 stopni (z rozkładem) |
| Rozpuszczalność | Praktycznie nierozpuszczalny w wodzie (≈0,1 g/L w temperaturze 25 stopni); Rozpuszczalny w etanolu (≈50 g/L), metanolu (≈80 g/L), chloroformie (≈200 g/L) i acetonie; Słabo rozpuszczalny w eterze |
| Warunki przechowywania | Przechowywać w chłodnym (15–25 stopni), suchym i-lekko chronionym pojemniku; Uszczelnione, aby zapobiec wchłanianiu wilgoci (higroskopijne) i degradacji (wrażliwe na kwasy/zasady); Unikać kontaktu z silnymi utleniaczami; Okres ważności: 36 miesięcy dla jakości farmaceutycznej, 24 miesiące dla jakości weterynaryjnej |
Podstawowe funkcje i mechanizm działania
Erytromycyna wywiera swoje działaniedziałanie antybakteryjnecelując w rybosom bakteryjny, hamując syntezę białek-kluczową dla wzrostu i przeżycia bakterii:
Wiązanie rybosomów:is wiąże się odwracalnie z podjednostką 50S rybosomu bakteryjnego, specyficznie oddziałując z 23S rRNA i białkami rybosomalnymi L4 i L22.
Blokada syntezy białek: To wiązanie zapobiega etapowi translokacji w syntezie białek,-blokując ruch rybosomu wzdłuż mRNA i zatrzymując dodawanie nowych aminokwasów do rosnącego łańcucha peptydowego.
Działanie bakteriostatyczne/bakteriobójcze: W standardowych dawkach hamuje rozwój bakterii (bakteriostatyczny); w dużych dawkach lub przeciwko wrażliwym szczepom (np.Streptococcus pneumoniae), może zabijać bakterie (bakteriobójczo), zakłócając integralność błony.
Kluczowe zalety spektrum antybakteryjnego:
Gram-pozytywny zasięg: Aktywny przeciwkoStaphylococcus aureus(MSSA),Streptococcus pyogenes(Strefa grupy A),Streptococcus pneumoniae, ICorynebacterium diphtheriae-idealny dla pacjentów-alergicznych na penicylinę.
Nietypowy zasięg patogenów: Skuteczny przeciwkoMycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis, ILegionella pneumophila-krytyczny w przypadku infekcji dróg oddechowych i chorób przenoszonych drogą płciową (STI).
Gram-pokrycie ujemne: Hamuje wybrane bakterie Gram-, takie jakHaemophilus influenzaeINeisseria gonorrhoeae(choć nie jest to-pierwsza linia w przypadku tych patogenów).
Podstawowe aplikacje
Erytromycynę CAS#114-07-08 podaje się doustnie (tabletki, kapsułki, zawiesiny) lub miejscowo (maści, krople do oczu); Dostępne są także preparaty pozajelitowe (IV) stosowane w przypadku ciężkich infekcji. Nie działa na infekcje wirusowe (np. przeziębienie/grypę) ani na pałeczki Gram-ujemne (np.E. coli, Klebsiella).
1. Dziedzina farmaceutyczna człowieka
1.1 Infekcje dróg oddechowych
Społeczność-Nabyte zapalenie płuc (CAP): Leczy WPR wywołaną przezMycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniaelub wrażliwych na penicylinęS. zapalenie płuc(pacjenci z alergią na penicylinę-). Dawka doustna: 500 mg co 6 godzin lub 1 g co 12 godzin przez 7–14 dni; Dawka dożylna: 500 mg–1 g co 6 godzin w ciężkich przypadkach.
Ostre zapalenie gardła/zapalenie migdałków: DlaStreptococcus pyogenesinfekcje (pacjenci z alergią na penicylinę-). Dawka doustna: 250 mg co 6 godzin przez 10 dni (zapobiega gorączce reumatycznej).
Choroba legionistów : legioneloza: Terapia-pierwszego rzutuLegionella pneumophilainfekcje. Dawka dożylna/doustna: 1–2 g dziennie (w 4 dawkach podzielonych) przez 10–14 dni.
1.2 Zakażenia skóry i tkanek miękkich
Liszajec i cellulit: PrzysmakiStaphylococcus aureusLubStreptococcus pyogenesinfekcje. Dawka doustna: 250–500 mg co 6 godzin przez 7–10 dni; maść miejscowa (2%) stosowana 3–4 razy dziennie w łagodnych przypadkach.
Błonica: Terapia uzupełniająca antytoksyną błoniczą, eliminującaCorynebacterium diphtheriaez gardła. Dawka doustna: 250–500 mg co 6 godzin przez 14 dni.
1.3 Zakażenia przenoszone drogą płciową (STI)
Zakażenia Chlamydia Trachomatis: Leczy zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy lub zapalenie narządów miednicy mniejszej (PID) u pacjentów uczulonych na azytromycynę. Dawka doustna: 500 mg dwa razy dziennie przez 7 dni.
Rzeżączka: Alternatywna terapia dlaNeisseria gonorrhoeae(kiedy-agenci pierwszej linii są niedostępni). Dawka doustna: 500 mg co 6 godzin przez 7 dni (w połączeniu zprobenecydem w celu zwiększenia skuteczności).
1.4 Zakażenia miejscowe
Infekcje okulistyczne: Maść do oczu (0,5%) na bakteryjne zapalenie spojówek (np.Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus)-stosowany 1–2 razy dziennie przez 7–10 dni.
Trądzik pospolity: Żel/maść do stosowania miejscowego (2%) na łagodny-do-trądzik, redukującyCutibacterium Acneskolonizację-stosowano raz dziennie.
2. Dziedzina weterynarii (zwierzęta hodowlane i towarzyszące)
CAS nr 114-07-08 stosuje się w leczeniu infekcji bakteryjnychbydło, świnie, kurczaki, psy i koty:
Choroba układu oddechowego bydła (BRD): Spowodowane przezMannheimia hemolyticaLubMycoplasma bovis. Dawka domięśniowa/doustna: 10–20 mg/kg masy ciała raz dziennie przez 3–5 dni.
Zespół chorób układu oddechowego świń (PRDC): DlaMycoplasma hyopneumoniaeLubStreptococcus suisinfekcje. Dawka doustna: 20–40 mg/kg paszy przez 7–10 dni.
Przewlekła choroba układu oddechowego drobiu (CRD): PrzysmakiMycoplasma gallisepticumzakażenia u kurcząt. Dawka doustna: 10–20 mg/kg wody do picia przez 5–7 dni.
Infekcje skóry i uszu u psów/kotów: DlaStaphylococcus pseudintermedius(skóra) lubMykoplazmaspp. (uszy). Dawka doustna: 10–20 mg/kg 2 razy dziennie przez 7–14 dni; Miejscowe krople do uszu (0,5%) stosowane dwa razy dziennie.
Przeciwwskazania: Unikać stosowania u koni (ryzyko zapalenia okrężnicy) lub zwierząt z-istniejącymi wcześniej zaburzeniami czynności wątroby; niezatwierdzony dla bydła mlecznego produkującego mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Zapewnienie jakości i bezpieczeństwa
Jako szeroko stosowany antybiotyk makrolidowy, erytromycyna CAS nr 114-07-08 wymaga ścisłej kontroli jakości, aby zapewnić skuteczność, czystość i bezpieczeństwo, zwłaszcza biorąc pod uwagę jej potencjalne skutki uboczne ze strony przewodu pokarmowego i interakcje leków:
1. Kontrola produkcji i czystości
Produkcja: Wytwarzany w drodze fermentacji mikrobiologicznejStreptomyces erythreus, a następnie oczyszczanie (ekstrakcja rozpuszczalnikiem, chromatografia) i krystalizacja. Proces zapewnia:
Minimalne zanieczyszczenia (np. produkty rozkładu, pokrewne makrolidy) Mniej niż lub równo 1,0% (klasa farmaceutyczna);
Stała moc (950–1050 ug/mg) zapewniająca niezawodny efekt terapeutyczny.
Zgodność z GMP: Erytromycyna-klasy farmaceutycznej CAS nr 114-07-08 jest produkowana w pomieszczeniach czystych klasy D (zgodnie z wytycznymi ICH Q7); klasa weterynaryjna jest zgodna z GMP dla produktów farmaceutycznych dla zwierząt.
2. Kompleksowy protokół testowania
| Przedmiot testowy | Metoda | Kryterium akceptacji |
|---|---|---|
| Czystość i oznaczenie | HPLC (kolumna C18, detekcja 210 nm) | Stopień farmaceutyczny: czystość większa lub równa 98,0%; Oznaczenie 950–1050 ug/mg |
| Substancje pokrewne | HPLC (elucja gradientowa) | Pojedyncze zanieczyszczenie Mniejsze lub równe 0,5%; Zanieczyszczenia ogółem Mniej niż lub równe 1,0% (klasa farmaceutyczna) |
| Metale ciężkie | ICP-MS (plazma sprzężona indukcyjnie-spektrometria mas) | Stopień farmaceutyczny: Pb mniejszy lub równy 5 ppm; Stopień weterynaryjny: Mniejszy lub równy 10 ppm |
| Pozostałości rozpuszczalników | GC (próbkowanie fazy nad roztworem, detektor FID) | Rozpuszczalniki klasy 2 Mniejsze lub równe 500 ppm; Nie wykryto rozpuszczalników klasy 1 |
| Strata przy suszeniu | Metoda grawimetryczna (105 stopni przez 2 godziny) | Mniej niż lub równo 2,0% (klasa farmaceutyczna) |
| Identyfikacja | Spektroskopia IR i czas retencji HPLC | Pasuje do standardowego widma odniesienia; Czas retencji zgodny z normą |
3. Przypomnienia dotyczące bezpieczeństwa
Zastosowanie u ludzi:
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na antybiotyki makrolidowe; wydłużenie odstępu QT w wywiadzie (unikaj leków antyarytmicznych, takich jak amiodaron); ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
Niekorzystne skutki: Często: zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, ból brzucha) (łagodzone preparatami dojelitowymi-); rzadkie, ale poważne: żółtaczka cholestatyczna (odwracalna po odstawieniu), ototoksyczność (duże dawki).
Interakcje leków: Hamuje enzymy CYP3A4-, należy unikać jednoczesnego stosowania z warfaryną (zwiększone ryzyko krwawienia), symwastatyną (ryzyko rabdomiolizy) lub cyklosporyną (zwiększone ryzyko nefrotoksyczności).
Zastosowanie weterynaryjne:
Okresy karencji: Bydło: 21 dni (mięso); Świnie: 14 dni (mięso); Kurczaki: 7 dni (mięso/jajka); Psy/koty: brak okresu karencji (zwierzęta nie-spożywcze).
Ostrzeżenie o pozostałościach: Zabronione u bydła mlecznego (pozostałości mleka) i kur niosek (pozostałości jaj) po upływie okresu karencji.
Współpraca i kontakt
Dostarczamy erytromycynę w klasach i postaciach dostosowanych do zastosowań u ludzi i weterynarii:
Stopień farmaceutyczny: Drobny proszek lub granulki-dojelitowe (1–100 kg na zamówienie, szczelnie zamykane torebki z folii aluminiowej ze środkami osuszającymi) do preparatów doustnych/miejscowych.
Stopień weterynaryjny: Proszek do premiksów doustnych lub zastrzyków dla zwierząt gospodarskich (10kg – 500kg na zamówienie; miesięczna zdolność produkcyjna 2500kg).
Usługi o wartości-dodanej obejmują:
Dostarczanie DMF (Drug Master File) i CEP (Certyfikat przydatności) dla produktów farmaceutycznych-w celu wsparcia rejestracji w UE, USA i Azji.
Wsparcie techniczne w zakresie powlekania dojelitowego (ograniczającego skutki uboczne ze strony przewodu pokarmowego) i badania stabilności preparatu weterynaryjnego.
Zgrupuj-specyficzną partię COA z wynikami czystości, testu i pozostałości rozpuszczalnika, aby zapewnić zgodność z przepisami.
Jeśli jesteś producentem farmaceutycznym, marką nutraceutyków lub przedsiębiorstwem zajmującym się lekami weterynaryjnymi, skontaktuj się z nami w celu szczegółowej współpracy:
Informacje kontaktowe:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Przestrzegamy zasad „skuteczności antybakteryjnej, zgodności z bezpieczeństwem i wszechstronności” i nie możemy się doczekać współpracy z globalnymi branżami opieki zdrowotnej i zdrowia zwierząt!
Popularne Tagi: erytromycyna cas#114-07-08, Chiny erytromycyna cas#114-07-08 producenci, dostawcy, API do badań klinicznych, API do zarządzania aktywami cyfrowymi, API do zarządzania zapasami, API dla marketingu, API do słuchania społecznego, API dla mediów społecznościowych
