Chlorowodorek linkomycyny (nr CAS: 859-18-7) – Linkozamid antybakteryjny na zakażenia Gram-dodatnie i beztlenowe
Jako profesjonalny dostawca farmaceutycznych-i weterynaryjnych-aktywnych składników antybakteryjnych, dostarczamy chlorowodorek linkomycyny-o wysokiej czystości, który jest ściśle zgodny ze światowymi standardami farmakopei (USP, EP, BP, CP). Naturalny antybiotyk linkozamidowy pochodzący zStreptomyces lincolnensis, wykazuje silne działanie przeciwko bakteriom Gram-dodatnim i beztlenowym-, stanowiąc kluczową opcję terapeutyczną w przypadku infekcji u ludzi (zwłaszcza pacjentów-alergicznych na penicylinę) i zwierząt. Jego dobrze-określone spektrum i skuteczność kliniczna sprawiają, że jest on szeroko stosowany zarówno w opiece zdrowotnej, jak i w dziedzinie zdrowia zwierząt.
Podstawowe informacje o produkcie
| Przedmiot | Bliższe dane |
|---|---|
| Nazwa produktu | Chlorowodorek linkomycyny |
| Nr CAS | 859-18-7 |
| Synonimy | Chlorowodorek metylu 6,8-dideoksy-6-(1-metylo-trans-4-propylo-L-2-pirolidynokarboksyamido)-1-tio-D-erytro- -D-galakto-oktopiranozydu; Lincocin® (nazwa handlowa do stosowania u ludzi) |
| Formuła molekularna | C₁₈H₃₄N₂O₆S·HCl |
| Masa cząsteczkowa | 442.99 |
| Wygląd | Biały lub prawie biały, krystaliczny proszek; Bezwonny lub o lekkim charakterystycznym zapachu |
| Specyfikacja | - Stopień farmaceutyczny: Czystość Większa lub równa 98,0% (HPLC); Moc Większa lub równa 850 ug/mg (w przeliczeniu na substancję bezwodną); Strata przy suszeniu Mniejsza lub równa 3,0%; Pozostałość po prażeniu Mniej niż lub równa 0,5%; Metale ciężkie (Pb mniejsze lub równe 10 ppm, Hg mniejsze lub równe 1 ppm)-Stopień weterynaryjny: Czystość Większa lub równa 95,0% (HPLC); Moc Większa lub równa 800 ug/mg; Zgodny z farmakopeą weterynaryjną (EP Vet, USP Vet) |
| Temperatura topnienia | 148-152 stopnie (z rozkładem) |
| Rozpuszczalność | Dobrze rozpuszczalny w wodzie (większy lub równy 200 g/l w temperaturze 25 stopni); Rozpuszczalny w metanolu, etanolu; Słabo rozpuszczalny w acetonie |
| Warunki przechowywania | Przechowywać w chłodnym (15-25 stopni), suchym i chronionym przed światłem pojemniku; Uszczelnione, aby zapobiec wchłanianiu wilgoci i utlenianiu; Okres ważności: 36 miesięcy dla jakości farmaceutycznej, 24 miesiące dla jakości weterynaryjnej |
Podstawowe funkcje i zastosowania
Chlorowodorek linkomycyny wywiera działanie bakteriostatyczne poprzez wiązanie się z podjednostką 50S rybosomów bakteryjnych, zakłócając wydłużanie łańcucha peptydowego i w ten sposób hamując syntezę białek bakteryjnych. W wysokich stężeniach (lub wobec wrażliwych szczepów) może wykazywać działanie bakteriobójcze. Jego spektrum koncentruje się na ziarniakach Gram-dodatnich (np. gronkowcach, paciorkowcach) i beztlenowcach-bez działania na bakterie Gram-ujemne. Jest stosowany w obu przypadkachmedycyna ludzkaIpraktyka weterynaryjna:
1. Dziedzina farmaceutyczna człowieka
1.1 Infekcje skóry i tkanek miękkich
Wskazanie podstawowe: leczy infekcje wywołane przez wrażliwe bakterie Gram-dodatnie, takie jak:
Zapalenie mieszków włosowych, czyraków i karbunkułów (spowodowane przezStaphylococcus aureus, w tym niektóre szczepy-wrażliwe na metycylinę).
Zapalenie tkanki łącznej i róża (spowodowane przezStreptococcus pyogenes).
Dawkowanie: Tabletki doustne (500 mg co 6-8 godzin) lub żele do stosowania miejscowego (stężenie 2%, stosowane 2 razy dziennie); typowy czas trwania kursu: 7-14 dni.
Infekcje beztlenowe: Skuteczny w leczeniu beztlenowych infekcji skóry (np. martwiczego zapalenia powięzi wywołanego przezClostridium perfringens) jako dodatek do chirurgicznego oczyszczania rany. Podawać w infuzji dożylnej (IV) (600 mg co 8 godzin).
1.2 Infekcje dróg oddechowych
Społeczność-Nabyte zapalenie płuc (CAP): Stosowany u pacjentów z alergią-na penicylinę w leczeniu PZP wywołanego przezStreptococcus pneumoniae(wrażliwe na penicylinę-) lub patogeny beztlenowe (np.Bacteroides fragilisw zachłystowym zapaleniu płuc). Dawka IV: 600-1200 mg co 8 godzin; po zaobserwowaniu poprawy klinicznej należy przejść na leczenie doustne.
Zapalenie gardła i migdałków: Alternatywa dla penicylinyStreptococcus pyogenes-indukowane zapalenie gardła u pacjentów z alergią (dawka doustna: 500 mg co 8 godzin przez 10 dni), aby zapobiec-powikłaniom poinfekcyjnym (np. gorączce reumatycznej).
1.3 Inne infekcje
Zapalenie kości i szpiku i septyczne zapalenie stawów: leczy Gram-bakteryjne zapalenie kości i szpiku (np.S. aureus-indukowane) u pacjentów, którzy nie tolerują penicylin ani cefalosporyn. Wlew dożylny (600-1200 mg co 8 godzin) przez 4-6 tygodni, następnie leczenie podtrzymujące doustnie.
Choroba zapalna narządów miednicy mniejszej (PID): Terapia wspomagająca beztlenowych PID (np. spowodowanych przezBacteroidesspp.) w połączeniu z aktywnymi antybiotykami Gram-(np. gentamycyną). Dawka IV: 600 mg co 8 godzin.
2. Kierunek weterynarii
2.1 Zwierzęta gospodarskie (bydło, świnie, owce)
Zakażenia dróg oddechowych:
Choroba układu oddechowego bydła (BRD) u cieląt (spowodowana przezMannheimia hemolytica, Staphylococcus aureus): Roztwór do wstrzykiwań (10 mg/kg masy ciała, domięśniowo raz dziennie przez 3-5 dni).
Enzootyczne zapalenie płuc świń (PEP) u świń (spowodowane przezMycoplasma hyopneumoniaeIS. aureus): Premiksy (2-4 g/kg paszy) podawane przez 7-14 dni w celu zwalczania epidemii w stadzie.
Zakażenia żołądkowo-jelitowe:
Enteropatia proliferacyjna świń (PPE) u rosnących świń (w uzupełnieniu do innych antybiotyków): Roztwór doustny (15 mg/kg masy ciała dziennie przez 5 dni) w celu zmniejszenia biegunki i poprawy wykorzystania paszy.
Zgnilizna łap owiec (spowodowana przezDichelobacter nodosus): Miejscowe spraye (stężenie 5%) lub wstrzyknięcie domięśniowe (jednorazowo 10 mg/kg) w celu wyeliminowania obciążenia bakteryjnego.
2.2 Drób (kurczaki, indyki)
Nekrotyczne zapalenie jelit: Kontroluje epidemie spowodowane przezClostridium perfringens(główny patogen beztlenowy u drobiu). Rozpuszczalny proszek (1-2 g/L wody pitnej) podawany przez 3-5 dni, zmniejszający śmiertelność i poprawiający przyrost masy ciała stada.
Zakażenia gronkowcowe: PrzysmakiStaphylococcus aureus-wywołane trzmielem (pododermatitis) u kurcząt: dawka do wstrzykiwania (20 mg/kg masy ciała raz na 48 godzin w 2 dawkach) połączona z opatrywaniem ran.
Zapewnienie jakości i bezpieczeństwa
Podwójne zastosowanie chlorowodorku linkomycyny u ludzi i zwierząt-, od których lub z których pozyskuje się żywność, wymaga ścisłej kontroli jakości, zarządzania opornością i monitorowania pozostałości:
Surowiec i fermentacja: Do jakości farmaceutycznej, produkowany w drodze kontrolowanej fermentacjiStreptomyces lincolnensisa następnie oczyszczanie (chromatografia jonowymienna, krystalizacja) w celu usunięcia zanieczyszczeń (np. linkomycyny B w ilości mniejszej lub równej 2,0%). Klasa weterynaryjna wykorzystuje zoptymalizowane parametry fermentacji, aby zapewnić-opłacalność przy jednoczesnym spełnieniu standardów mocy.
Proces produkcyjny:
Produkty-farmaceutyczne są wytwarzane w warsztatach posiadających certyfikat GMP- (pomieszczenie czyste klasy C dla surowców-klasy IV) przy zastosowaniu aseptycznego przetwarzania w celu uniknięcia skażenia mikrobiologicznego.
Premiksy/proszki rozpuszczalne-weterynaryjne poddawane są optymalizacji wielkości cząstek (100–200 mesh), aby zapewnić równomierną dyspersję w paszy/wodzie.
Kompleksowy protokół testowy:
| Przedmiot testowy | Metoda | Kryterium akceptacji |
|---|---|---|
| Czystość i substancje pokrewne | HPLC (kolumna C18, detekcja 210 nm) | Stopień farmaceutyczny: większy lub równy 98,0%, linkomycyna B mniejszy lub równy 2,0%; Stopień weterynaryjny: większy lub równy 95,0% |
| Moc | Test mikrobiologiczny (agar dyfuzyjny) | Stopień farmaceutyczny: większy lub równy 850 ug/mg; Stopień weterynaryjny: większy lub równy 800 ug/mg |
| Metale ciężkie | AAS (atomowa spektroskopia absorpcyjna) | Pb Mniejsze lub równe 10 ppm, Hg Mniejsze lub równe 1 ppm, Cd Mniejsze lub równe 1 ppm |
| Pozostałości rozpuszczalników | GC (chromatografia gazowa, przestrzeń nad roztworem) | Metanol Mniejsze lub równe 300 ppm, Etanol Mniejsze lub równe 500 ppm |
| Sterylność (IV stopień) | Filtracja membranowa | Brak rozwoju bakterii/grzybów |
Przypomnienia dotyczące bezpieczeństwa:Zastosowanie u ludzi:
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na linkomycynę lub klindamycynę (istnieje- nadwrażliwość krzyżowa); rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego w wywiadzie (PMC, ciężkie jelitowe działanie niepożądane).
Działania niepożądane: dyskomfort żołądkowo-jelitowy (nudności, biegunka), PMC (rzadkie, ale-zagrażające życiu-przerwanie stosowania w przypadku wystąpienia ciężkiej biegunki) i odwracalna leukopenia (przy długotrwałym-stosowaniu).
Zastosowanie weterynaryjne:
Okresy karencji: Świnie: 5 dni (mięso), 24 godziny (mleko); Bydło: 21 dni (mięso), 72 godziny (mleko); Kurczaki: 5 dni (mięso/jajka).
Ostrzeżenie dotyczące oporności: należy unikać nadmiernego stosowania u zwierząt gospodarskich (np. ciągłego uzupełniania paszy), aby zapobiec pojawieniu się linkomycyny-opornejGronkowiecLubClostridiumszczepy.
Współpraca i kontakt
Dostarczamy chlorowodorek linkomycyny w wielu klasach i formułach, aby sprostać różnorodnym potrzebom:
Stopień farmaceutyczny: Surowy proszek do sporządzania tabletek doustnych, zastrzyków dożylnych i żeli do stosowania miejscowego (1kg-100kg na zamówienie).
Stopień weterynaryjny: Surowy proszek do premiksów, proszków rozpuszczalnych i do wstrzykiwań (10kg-500kg na zamówienie, przy miesięcznej zdolności produkcyjnej 1000kg).
Usługi o wartości-dodanej obejmują:
Dostarczanie dokumentów DMF/CEP dla produktów-klasy farmaceutycznej w celu ułatwienia rejestracji w UE, USA i Azji Południowo-Wschodniej.
Indywidualne opracowywanie receptur (np. proszki doustne z maską-smaku do stosowania u dzieci, stabilne roztwory do wstrzykiwań do stosowania weterynaryjnego).
Wytyczne techniczne dotyczące zarządzania opornością (dla klientów weterynaryjnych) i monitorowania działań niepożądanych (dla klientów farmaceutycznych).
Jeśli jesteś producentem farmaceutycznym, przedsiębiorstwem zajmującym się lekami weterynaryjnymi lub firmą produkującą dodatki do pasz dla zwierząt, skontaktuj się z nami w celu uzyskania szczegółowej współpracy:
Informacje kontaktowe:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Przestrzegamy zasad „zgodności z jakością, priorytetu bezpieczeństwa i-terminowych korzyści-wygranych” i nie możemy się doczekać współpracy z globalnymi przedsiębiorstwami z branży opieki zdrowotnej i zdrowia zwierząt!
Gorące Tagi: Chlorowodorek linkomycyny 859-18-7, linkomycyna klasy farmaceutycznej, antybakteryjny weterynaryjny linkozamid, leczenie infekcji skóry, lek na choroby układu oddechowego bydła, dostawca linkomycyny w Chinach
编辑分享
Czy możesz podać więcej szczegółów na temat mechanizmu działania chlorowodorku linkomycyny?
Czy są jakieś skutki uboczne związane ze stosowaniem chlorowodorku linkomycyny?
Jakie są dostępne postacie dawkowania i moc chlorowodorku linkomycyny?
Popularne Tagi: chlorowodorek linkomycyny cas#859-18-7, Chiny chlorowodorek linkomycyny cas#859-18-7 producenci, dostawcy
