Podstawowe informacje o produkcie

Przedmiot	Bliższe dane
Nazwa produktu	Kwas traneksamowy
Nr CAS	1197-18-8
Synonimy	kwas trans-4-(aminometylo)cykloheksanokarboksylowy; AMCHA; Cyklokapron® (nazwa handlowa hemostazy do wstrzykiwań); Lysteda® (marka leku na krwotok miesiączkowy z jamy ustnej)
Formuła molekularna	C₈H₁₅NO₂
Masa cząsteczkowa	157.21
Wygląd	Biały lub prawie biały krystaliczny proszek; Bezwonny
Specyfikacja	- Stopień farmaceutyczny: Czystość Większa lub równa 99,0% (HPLC); pH (5% roztwór wodny) 6,0-8,0; Strata podczas suszenia Mniejsza lub równa 0,5%; Pozostałość po prażeniu Mniejsza lub równa 0,1%; Metale ciężkie (Pb mniejsze lub równe 10 ppm, Hg mniejsze lub równe 1 ppm, Cd mniejsze lub równe 1 ppm); Chlorek (Cl⁻) Mniejszy lub równy 0,02%-Klasa kosmetyczna: Czystość Większa lub równa 98,0% (HPLC); Zgodny ze standardami INCI (Międzynarodowe Nazewnictwo Składników Kosmetycznych).
Temperatura topnienia	233-237 stopni (z rozkładem)
Rozpuszczalność	Dobrze rozpuszczalny w wodzie (większy lub równy 100 g/l w temperaturze 25 stopni); Słabo rozpuszczalny w metanolu; Nierozpuszczalny w etanolu, acetonie i chloroformie
Warunki przechowywania	Przechowywać w chłodnym (15-25 stopni), suchym i chronionym przed światłem pojemniku; Uszczelnione, aby zapobiec wchłanianiu wilgoci; Okres ważności: 36 miesięcy dla jakości farmaceutycznej, 24 miesiące dla jakości kosmetycznej

Podstawowe funkcje i zastosowania

Kwas traneksamowy wywiera swoje podstawowe działanie biologiczne poprzez konkurencyjne hamowanie wiązania plazminogenu z fibryną,-blokując aktywację plazminogenu do plazminy (enzymu rozkładającego skrzepy fibrynowe). Zachowuje to istniejące skrzepy krwi i zmniejsza fibrynolizę (rozpad skrzepu), kontrolując w ten sposób krwawienie. W kosmetykach hamuje syntezę melaniny poprzez hamowanie aktywności tyrozynazy i aktywacji melanocytów. Stosowany jest wyłącznie wprodukty farmaceutyczne i kosmetyczne dla ludzi(brak zastosowania weterynaryjnego) w kluczowych obszarach:

1. Dziedzina farmaceutyczna (kontrola krwotoku i terapia hemostatyczna)

1.1 Krwotok ginekologiczny i położniczy

Obfite krwawienie miesiączkowe (krwotok miesiączkowy): Doustne leczenie pierwszego rzutu w przypadku idiopatycznego krwotoku miesiączkowego (nadmiernej utraty krwi menstruacyjnej większej lub równej 80 ml/cykl) u kobiet przed menopauzą. Zmniejsza objętość krwi menstruacyjnej o 30-50% w ciągu 1-2 cykli stabilizując skrzepy endometrium. Dawka standardowa: 1-1,5 g doustnie, 3 razy dziennie w okresie menstruacji (przez 3-5 dni).

Krwotok poporodowy (PPH): Stosowany jako lek-drugiego rzutu w leczeniu PPH niereagującego na leki wzmacniające macicę (np. oksytocynę). Podawany w postaci wlewu dożylnego (IV) (1 g przez 10 minut, następnie 1 g przez 8 godzin) w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia ciężkiego PPH i konieczności przetoczenia krwi, szczególnie w przypadku atonii macicy lub przedwczesnego odklejenia się łożyska.

1.2 Krwotok chirurgiczny

Chirurgia kardiologiczna, ortopedyczna i stomatologiczna: Podawany profilaktycznie w celu zmniejszenia krwawień okołooperacyjnych i konieczności transfuzji. Na przykład:

Kardiochirurgia: wlew dożylny 10–20 mg/kg mc. przed nacięciem skóry, następnie 10 mg/kg mc. co 6 godzin przez 24 godziny.

Ekstrakcja zęba (u chorych na hemofilię): Dawka doustna 1-1,5 g na 2 godziny przed zabiegiem, następnie 1 g co 6 godzin przez 2-3 dni, aby zapobiec krwawieniu poekstrakcyjnemu.

Krwawienie-związane z urazem: uwzględniony w protokołach resuscytacji w celu kontroli uszkodzeń w przypadku ciężkich urazów (np. tępy uraz brzucha, złamania miednicy) w celu ograniczenia koagulopatii wywołanej fibrynolizą-. Dawka dożylna: 1 g dawki nasycającej, a następnie 1 g przez 8 godzin (jeśli krwawienie utrzymuje się).

1.3 Inne zaburzenia krwotoczne

Hemofilia A/B i choroba von Willebranda: Terapia wspomagająca do terapii zastępczej czynnikiem (FRT) w celu wzmocnienia hemostazy podczas epizodów krwawień (np. krwawień do stawów, krwawień z błon śluzowych). Podawanie doustne lub dożylne zmniejsza dawkę i czas trwania FRT.

Melena i krwawe wymioty (krwawienie z przewodu pokarmowego): Stosowany u pacjentów z krwawieniem z wrzodu trawiennego lub krwawieniem z żylaków przełyku (po endoskopowej hemostazie), aby zapobiec ponownemu krwawieniu. Wlew dożylny 1 g co 6 godzin przez 5 dni zmniejsza ryzyko ponownego krwawienia o ~20%.

2. Pole kosmetyczne (zarządzanie przebarwieniami)

Melasma i ostuda: Złoty-standardowy składnik rozjaśniających serum, kremów i maseczek do leczenia melasmy-wywołanej hormonami (np. związanej z ciążą-, doustnych środków antykoncepcyjnych-). Hamuje produkcję melaniny poprzez:

Blokowanie interakcji pomiędzy melanocytami i keratynocytami (ograniczanie transferu melaniny).

Tłumienie tyrozynazy (enzymu-ograniczającego szybkość syntezy melaniny).

Typowe stężenie kosmetyczne: 2-5% (bezpieczne przy długotrwałym stosowaniu miejscowym). Widoczna poprawa intensywności pigmentacji już po 8-12 tygodniach codziennego stosowania.

Post-Przebarwienia zapalne (PIH): Skuteczny w zmniejszaniu PIH spowodowanego trądzikiem, oparzeniami lub zabiegami laserowymi. Stosowanie miejscowe przyspiesza blaknięcie ciemnych plam poprzez hamowanie nieprawidłowego odkładania się melaniny, często w połączeniu z witaminą C lub niacynamidem w celu uzyskania efektu synergistycznego.

Zapewnienie jakości i bezpieczeństwa

Zastosowanie kwasu traneksamowego w krytycznych hemostazach i zastosowaniach kosmetycznych wymaga rygorystycznej kontroli jakości i zarządzania bezpieczeństwem:

Surowiec i synteza: Wytwarzany poprzez katalityczne uwodornienie kwasu para-aminometylobenzoesowego (PAMBA), a następnie oczyszczanie poprzez rekrystalizację. Surowce spełniają standardy USP/EP dotyczące limitów zanieczyszczeń (np. PAMBA mniejsze lub równe 0,1%), co gwarantuje brak pozostałości toksyn i alergenów.

Proces produkcyjny:

Kwas traneksamowy klasy farmaceutycznej jest produkowany w warsztatach posiadających certyfikat GMP- (pomieszczenie czyste klasy D do końcowego przetwarzania) wyposażonych w zautomatyzowane systemy kontroli pH i filtracji w celu zapewnienia jednorodności partii.

Produkty-kosmetyczne przechodzą dodatkowe oczyszczanie w celu usunięcia metali śladowych (mniej niż 5 ppm) i spełniają normy bezpieczeństwa dotyczące podrażnienia skóry (test płatkowy-ujemny).

Kompleksowy protokół testowy:

Przedmiot testowy	Metoda	Kryterium akceptacji
Czystość i substancje pokrewne	HPLC (kolumna C18, detekcja 220 nm)	Stopień farmaceutyczny: większy lub równy 99,0%, pojedyncze zanieczyszczenie mniejszy lub równy 0,1%; Stopień kosmetyczny: większy lub równy 98,0%, pojedyncze zanieczyszczenie mniejszy lub równy 0,5%
Wartość pH	Potencjometria (5% roztwór wodny)	6.0-8.0
Metale ciężkie	ICP-MS (plazma sprzężona indukcyjnie-spektrometria mas)	Pb Mniejsze lub równe 10 ppm, Hg Mniejsze lub równe 1 ppm, Cd Mniejsze lub równe 1 ppm
Zawartość chlorków	Miareczkowanie (metoda azotanu srebra)	Mniejsze lub równe 0,02%
Identyfikacja	Spektroskopia IR i czas retencji HPLC	Odpowiada wzorcowemu widmu odniesienia i czasowi retencji

Przypomnienia dotyczące bezpieczeństwa:Zastosowanie farmaceutyczne:

Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na kwas traneksamowy; aktywna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE, np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna); ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny).<30 mL/min).

Rzadkie działania niepożądane: dyskomfort żołądkowo-jelitowy (nudności, biegunka), ból głowy i, w przypadku- długotrwałego stosowania, zwiększone ryzyko ŻChZZ-należy monitorować pacjentów z zakrzepicą w wywiadzie.

Zastosowanie kosmetyczne:

Bezpieczny dla większości rodzajów skóry, ale w przypadku skóry wrażliwej zaleca się przeprowadzanie testów płatkowych (unikać stosowania na uszkodzoną lub zapaloną skórę).

Nie działa fotouczulająco, ale zaleca się jednoczesne stosowanie filtrów przeciwsłonecznych (SPF większy lub równy 30), aby zapobiec dalszej pigmentacji.

Współpraca i kontakt

Dostarczamy kwas traneksamowy zarówno w postaci farmaceutycznej (do tabletek doustnych, zastrzyków dożylnych i miejscowych żeli hemostatycznych), jak i kosmetycznej (do preparatów rozjaśniających). Oferujemy elastyczne możliwości dostaw:

Próbki badawczo-rozwojowe: 100g-1kg (do opracowania receptury i badań klinicznych).

Handlowe luzem: 10kg-500kg na zamówienie (miesięczna zdolność produkcyjna 1000kg).

Usługi o wartości-dodanej obejmują:

Dostarczanie DMF (Drug Master File) i CEP (Certyfikat przydatności) dla produktów-klasy farmaceutycznej w celu wsparcia rejestracji klientów w UE, USA i Azji.

Indywidualna kontrola wielkości cząstek (mikronizacja w przypadku serum kosmetycznych) i przygotowywanie roztworów wodnych (gotowych-do-baz kosmetycznych).

Wsparcie techniczne w zakresie stabilności preparatu (np. zapobieganie hydrolizie w płynnych postaciach dawkowania).

Jeśli jesteś producentem farmaceutycznym, formulatorem kosmetyków lub firmą produkującą wyroby medyczne, skontaktuj się z nami w celu szczegółowej współpracy:

Informacje kontaktowe:

E-mail: sales@huarongpharma.com

Telefon/WhatsApp: +86 13751168070

Przestrzegamy zasad „zgodności z farmakopeą, priorytetu bezpieczeństwa i korzystnej-współpracy” i nie możemy się doczekać współpracy z globalnymi przedsiębiorstwami z branży opieki zdrowotnej i urody!

Gorące Tagi: Kwas traneksamowy 1197-18-8, kwas traneksamowy klasy farmaceutycznej, środek przeciwfibrynolityczny, leczenie ciężkich krwawień menstruacyjnych, składnik kosmetyczny melasmy, lek na hemostazę, dostawca kwasu traneksamowego z Chin

Popularne Tagi: Kwas traneksamowy CAS#1197-18-8, Chiny Kwas traneksamowy CAS#1197-18-8 producenci, dostawcy, API dla podłączonych urządzeń, API do zarządzania kryzysowego, API do oczyszczania danych, API do personalizacji, API dla sprzedaży detalicznej, API dla telemedycyny