Metronidazol CAS nr 443-48-1

Metronidazol CAS nr 443-48-1

Metronidazol (nr CAS: 443-48-1) - Nitroimidazolowy środek przeciwbakteryjny/przeciwpierwotniakowy na infekcje beztlenowe i pasożytnicze Jako profesjonalny dostawca farmaceutycznych-klasy{6}}przeciwzakaźnej-klasy weterynaryjnej, dostarczamy metronidazol o wysokiej czystości, który ściśle spełnia globalne standardy farmakopei (USP, EP, BP, CP). Pochodna nitroimidazolu I generacji, wykazuje silne działanie bakteriobójcze wobec bakterii beztlenowych oraz działanie przeciwpasożytnicze wobec pierwotniaków (np. Trichomonas, Giardia). Jego unikalny mechanizm działania – ukierunkowany na metabolizm beztlenowy drobnoustrojów – czyni go kamieniem węgielnym w medycynie ludzkiej w leczeniu infekcji beztlenowych i chorób pasożytniczych, a także w praktyce weterynaryjnej w leczeniu podobnych schorzeń u zwierząt towarzyszących i zwierząt gospodarskich.
Wyślij zapytanie
Opis

Podstawowe informacje o produkcie

Przedmiot Bliższe dane
Nazwa produktu Metronidazol
Nr CAS 443-48-1
Synonimy 2-metylo-5-nitroimidazolo-1-etanol; Flagyl® (nazwa handlowa preparatów doustnych/IV dla ludzi)
Formuła molekularna C₆H₉N₃O₃
Masa cząsteczkowa 171.15
Wygląd Krystaliczny proszek o barwie białej do bladożółtej; Bezwonny lub o lekkim charakterystycznym zapachu
Specyfikacja - Stopień farmaceutyczny: Czystość Większa lub równa 98,5% (HPLC); Temperatura topnienia 159-163 stopnie; Strata podczas suszenia Mniejsza lub równa 0,5%; Pozostałość po prażeniu Mniejsza lub równa 0,1%; Metale ciężkie (Pb mniejsze lub równe 10 ppm, Hg mniejsze lub równe 1 ppm, Cd mniejsze lub równe 1 ppm)-Stopień weterynaryjny: Czystość Większa lub równa 95,0% (HPLC); Zgodny z EP Vet/USP Vet; Brak wykrywalnych zanieczyszczeń nitroimidazolem (mniej niż lub równo 0,1%)
Temperatura topnienia 159-163 stopnie
Rozpuszczalność Słabo rozpuszczalny w wodzie (≈1 g/L w temperaturze 25 stopni); Rozpuszczalny w etanolu, metanolu i rozcieńczonych kwasach/zasadach; Trudno rozpuszczalny w chloroformie
Warunki przechowywania Przechowywać w chłodnym (15-25 stopni), suchym,-lekko chronionym pojemniku; Uszczelnione, aby zapobiec wchłanianiu wilgoci i fotodegradacji (grupa nitrowa jest wrażliwa na światło); Okres ważności: 36 miesięcy dla jakości farmaceutycznej, 24 miesiące dla jakości weterynaryjnej

Podstawowe funkcje i zastosowania

Metronidazol CAS#443-48-1 wywiera działanie przeciwdrobnoustrojowe poprzez przedostawanie się do bakterii beztlenowych lub pierwotniaków, gdzie jego grupa nitrowa jest redukowana przez mikrobiologiczne enzymy nitroreduktazy (aktywne tylko w środowiskach beztlenowych). Zredukowana forma uszkadza DNA drobnoustrojów (poprzez tworzenie reaktywnych form tlenu i sieciowanie DNA), prowadząc do śmierci komórki. Nie wykazuje aktywności wobec bakterii tlenowych ani fakultatywnie beztlenowych, co czyni go wysoce swoistym wobec patogenów beztlenowych. Jest stosowany w obu przypadkachmedycyna ludzkaIpraktyka weterynaryjna:

1. Dziedzina farmaceutyczna człowieka

1.1 Infekcje bakteryjne beztlenowe

Infekcje w obrębie-brzucha: Leczenie pierwszego-zapalenia otrzewnej, ropni (wątroby, miednicy) i zapalenia wyrostka robaczkowego wywołanego przezBacteroides fragilis(najczęstszy patogen beztlenowy w jelitach). Podawany w postaci wlewu dożylnego (500 mg co 8 godzin) lub tabletek doustnych (500 mg co 6 godzin) przez 7-14 dni, często w połączeniu z Gram-ujemnym antybiotykiem tlenowym (np. ceftriaksonem).

Zakażenia skóry i tkanek miękkich: Leczy martwicze zapalenie powięzi, owrzodzenia stopy cukrzycowej i infekcje ran z udziałem beztlenowców (np.Clostridium perfringens, Peptostreptococcusspp.). Dawka doustna/IV: 500 mg co 6–8 godzin przez 10–14 dni, w razie potrzeby w połączeniu z chirurgicznym oczyszczeniem rany.

Zakażenia dróg oddechowych: Stosowany w leczeniu zachłystowego zapalenia płuc i ropni płuc wywołanych przez beztlenową florę jamy ustnej (np.Prevotellaspp.). Dawka IV: 500 mg co 8 godzin przez 7-10 dni, zmiana na doustną po uzyskaniu poprawy klinicznej.

1.2 Infekcje pasożytnicze

Rzęsistkowica: Złoty standard w leczeniu rzęsistkowicy narządów płciowych (wywoływanej przezTrichomonas pochwy), a common sexually transmitted infection (STI). Single oral dose of 2 g (or 500 mg twice daily for 7 days) for both partners, with cure rates >95%.

Giardioza: Leczy lambliozę jelitową (spowodowaną przezGiardia lamblia)-główną przyczynę biegunki podróżnych. Dawka doustna: 250 mg trzy razy dziennie przez 5-7 dni (dorośli) lub 15 mg/kg/dzień podzielone na 3 dawki (dzieci) w celu złagodzenia biegunki i skurczów brzucha.

Amebiaza: Skuteczny na amebiazę jelitową (biegunkę wywołaną przezEntamoeba histolytica) i amebiazę pozajelitową (ropień wątroby). Dawka doustna: 500-750 mg trzy razy dziennie przez 5-10 dni (jelitowo) lub 7-14 dni (ropień wątroby).

1.3 Inne infekcje

Eradykacja Helicobacter pylori: Część terapii potrójnej/poczwórnej dlaH. pylori(powoduje wrzody trawienne, raka żołądka). Typowa dawka: 500 mg dwa razy dziennie przez 7-14 dni w połączeniu z inhibitorem pompy protonowej (np. omeprazolem) i penicyliną (np. amoksycyliną).

2. Kierunek weterynarii

2.1 Zwierzęta towarzyszące (psy, koty)

Infekcje beztlenowe:

Piodermia u psów (infekcje skóry) i ropnie jamy ustnej u kotów spowodowane przezBacteroidesspp. LubClostridiumspp. Tabletki doustne: 10-20 mg/kg masy ciała dwa razy dziennie przez 7-14 dni.

Nieswoiste zapalenie jelit psów (IBD) przebiegające z przerostem beztlenowym: podawanie doustne- małych dawek (5–10 mg/kg raz dziennie) przez 4–6 tygodni w celu złagodzenia stanu zapalnego jelit.

Infekcje pasożytnicze:

Giardioza u psów (wywoływana przezGiardia dwunastnicza): Dawka doustna (25 mg/kg masy ciała dwa razy dziennie przez 5 dni) w celu wyeliminowania cyst i biegunki.

Rzęsistkowica kotów (jelitowa, wywołana przezpłód Tritrichomonas): Dawka doustna (10-15 mg/kg dwa razy dziennie przez 14 dni), chociaż oporność może wymagać leczenia skojarzonego.

2.2 Zwierzęta gospodarskie (bydło, świnie)

Infekcje beztlenowe:

Zgnilizna łap bydła (spowodowana przezFusobacterium necrophorum) i martwicze zapalenie jelit u świń (spowodowane przezClostridium perfringens). Roztwór do wstrzykiwania (10 mg/kg masy ciała raz dziennie przez 3-5 dni) lub premiksy doustne (20-40 mg/kg paszy) do profilaktyki grupowej.

Infekcje pasożytnicze:

Rzęsistkowica bydła (narządów płciowych, wywołana przezpłód Tritrichomonas-przyczyna aborcji). Dawka do wstrzykiwania (jednorazowa dawka 5 mg/kg masy ciała) dla byków, ograniczająca wydalanie patogenów.

Zapewnienie jakości i bezpieczeństwa

Specyfika i szerokie zastosowanie metronidazolu wymagają ścisłej kontroli jakości, aby zapewnić skuteczność, zminimalizować toksyczność i zapobiec ryzyku pozostałości u zwierząt przeznaczonych do spożycia:

Surowiec i synteza: Wytwarzany w drodze syntezy chemicznej (kondensacja 2-metyloimidazolu z tlenkiem etylenu, a następnie nitrowanie) i oczyszczany poprzez rekrystalizację. Surowce spełniają normy USP/EP dotyczące limitów zanieczyszczeń (np. 2-metyloimidazol Mniej niż lub równo 0,1%, zanieczyszczenie materiału wyjściowego).

Proces produkcyjny:

Stopień farmaceutyczny: Wyprodukowano w warsztatach posiadających-certyfikat GMP (pomieszczenie czyste klasy D do końcowej obróbki) przy użyciu sprzętu fotoochronnego zapobiegającego-degradacji grupy nitrowej pod wpływem światła.

Stopień weterynaryjny: Poddawany dodatkowym badaniom pod kątem markerów pozostałości (np. metabolitów metronidazolu w stężeniu mniejszym lub równym 0,01 ppm w tkankach jadalnych) i jest zgodny ze standardami farmakopei weterynaryjnej.

Kompleksowy protokół testowy:

Przedmiot testowy Metoda Kryterium akceptacji
Czystość i oznaczenie HPLC (kolumna C18, detekcja 277 nm) Stopień farmaceutyczny: czystość większa lub równa 98,5%; Stopień weterynaryjny: czystość większa lub równa 95,0%.
Substancje pokrewne HPLC (elucja gradientowa) Pojedyncze zanieczyszczenie Mniejsze lub równe 0,5%, zanieczyszczenia ogółem Mniejsze lub równe 1,0%
Metale ciężkie ICP-MS (plazma sprzężona indukcyjnie-spektrometria mas) Pb Mniejsze lub równe 10 ppm, Hg Mniejsze lub równe 1 ppm, Cd Mniejsze lub równe 1 ppm
Pozostałości rozpuszczalników GC (próbkowanie w fazie nad roztworem) Etanol Mniejsze lub równe 5000 ppm, Aceton Mniejsze lub równe 500 ppm
Sterylność (stopień do wstrzykiwania) Metoda filtracji membranowej Brak rozwoju bakterii/grzybów

Przypomnienia dotyczące bezpieczeństwa:Zastosowanie u ludzi:

Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na nitroimidazole; pierwszy trymestr ciąży (kategoria B w drugim/trzecim trymestrze-unikaj, jeśli to możliwe); używanie alkoholu (reakcja-podobna do disulfiramu: uderzenia gorąca, wymioty, niedociśnienie).

Działania niepożądane: Dyskomfort w obrębie przewodu pokarmowego (nudności, metaliczny posmak), ból głowy i rzadka neurotoksyczność (neuropatia obwodowa, drgawki.-Przerwać leczenie w przypadku wystąpienia objawów.

Zastosowanie weterynaryjne:

Okresy karencji: Bydło: 28 dni (mięso), 96 godzin (mleko); Świnie: 14 dni (mięso); Psy/koty: brak okresu karencji (zwierzęta nie-spożywcze).

Przeciwwskazania: Unikać u zwierząt w ciąży (może powodować uszkodzenie płodu) i zwierząt z zaburzeniami czynności wątroby (zmniejszony metabolizm zwiększa toksyczność).

Współpraca i kontakt

Dostarczamy Metronidazol CAS#443-48-1 w wielu klasach i formułach, aby sprostać różnorodnym potrzebom:

Stopień farmaceutyczny: Surowy proszek do sporządzania tabletek doustnych, kapsułek, zastrzyków dożylnych i żeli do stosowania miejscowego (1kg-100kg na zamówienie).

Stopień weterynaryjny: Surowy proszek do wstrzykiwań, zawiesin doustnych i premiksów (10kg-500kg na zamówienie; miesięczna zdolność produkcyjna 800kg).

Usługi o wartości-dodanej obejmują:

Dostarczanie DMF (Drug Master File) i CEP (Certyfikat przydatności) dla produktów-klasy farmaceutycznej w celu wsparcia rejestracji w UE, USA i Azji.

Indywidualne wsparcie w zakresie formułowania (np. maskowanie smaku zawiesin doustnych dla zwierząt towarzyszących, zwiększenie rozpuszczalności roztworów dożylnych).

Wytyczne techniczne dotyczące zarządzania infekcjami beztlenowymi (klienci będący ludźmi/weterynarzami) i unikania pozostałości u zwierząt przeznaczonych do spożycia.

Jeśli jesteś producentem produktów farmaceutycznych, przedsiębiorstwem zajmującym się lekami weterynaryjnymi lub firmą zajmującą się zdrowiem zwierząt towarzyszących, skontaktuj się z nami w celu uzyskania szczegółowej współpracy:

Informacje kontaktowe:

E-mail: sales@huarongpharma.com

Telefon/WhatsApp: +86 13751168070

Przestrzegamy zasad „zgodności z jakością, priorytetu bezpieczeństwa i terapii celowanej” i nie możemy się doczekać współpracy z globalnymi przedsiębiorstwami z branży opieki zdrowotnej i zdrowia zwierząt!

 

Popularne Tagi: metronidazol cas#443-48-1, Chiny metronidazol cas#443-48-1 producenci, dostawcy, API do audytu, API do tworzenia kopii zapasowych danych, API dla opieki zdrowotnej, API dla logistyki, API do podróży, Usługi integracji API