Podstawowe informacje o produkcie
| Przedmiot | Bliższe dane |
|---|---|
| Nazwa produktu | Metronidazol |
| Nr CAS | 443-48-1 |
| Synonimy | 2-metylo-5-nitroimidazolo-1-etanol; Flagyl® (nazwa handlowa preparatów doustnych/IV dla ludzi) |
| Formuła molekularna | C₆H₉N₃O₃ |
| Masa cząsteczkowa | 171.15 |
| Wygląd | Krystaliczny proszek o barwie białej do bladożółtej; Bezwonny lub o lekkim charakterystycznym zapachu |
| Specyfikacja | - Stopień farmaceutyczny: Czystość Większa lub równa 98,5% (HPLC); Temperatura topnienia 159-163 stopnie; Strata podczas suszenia Mniejsza lub równa 0,5%; Pozostałość po prażeniu Mniejsza lub równa 0,1%; Metale ciężkie (Pb mniejsze lub równe 10 ppm, Hg mniejsze lub równe 1 ppm, Cd mniejsze lub równe 1 ppm)-Stopień weterynaryjny: Czystość Większa lub równa 95,0% (HPLC); Zgodny z EP Vet/USP Vet; Brak wykrywalnych zanieczyszczeń nitroimidazolem (mniej niż lub równo 0,1%) |
| Temperatura topnienia | 159-163 stopnie |
| Rozpuszczalność | Słabo rozpuszczalny w wodzie (≈1 g/L w temperaturze 25 stopni); Rozpuszczalny w etanolu, metanolu i rozcieńczonych kwasach/zasadach; Trudno rozpuszczalny w chloroformie |
| Warunki przechowywania | Przechowywać w chłodnym (15-25 stopni), suchym,-lekko chronionym pojemniku; Uszczelnione, aby zapobiec wchłanianiu wilgoci i fotodegradacji (grupa nitrowa jest wrażliwa na światło); Okres ważności: 36 miesięcy dla jakości farmaceutycznej, 24 miesiące dla jakości weterynaryjnej |
Podstawowe funkcje i zastosowania
Metronidazol CAS#443-48-1 wywiera działanie przeciwdrobnoustrojowe poprzez przedostawanie się do bakterii beztlenowych lub pierwotniaków, gdzie jego grupa nitrowa jest redukowana przez mikrobiologiczne enzymy nitroreduktazy (aktywne tylko w środowiskach beztlenowych). Zredukowana forma uszkadza DNA drobnoustrojów (poprzez tworzenie reaktywnych form tlenu i sieciowanie DNA), prowadząc do śmierci komórki. Nie wykazuje aktywności wobec bakterii tlenowych ani fakultatywnie beztlenowych, co czyni go wysoce swoistym wobec patogenów beztlenowych. Jest stosowany w obu przypadkachmedycyna ludzkaIpraktyka weterynaryjna:
1. Dziedzina farmaceutyczna człowieka
1.1 Infekcje bakteryjne beztlenowe
Infekcje w obrębie-brzucha: Leczenie pierwszego-zapalenia otrzewnej, ropni (wątroby, miednicy) i zapalenia wyrostka robaczkowego wywołanego przezBacteroides fragilis(najczęstszy patogen beztlenowy w jelitach). Podawany w postaci wlewu dożylnego (500 mg co 8 godzin) lub tabletek doustnych (500 mg co 6 godzin) przez 7-14 dni, często w połączeniu z Gram-ujemnym antybiotykiem tlenowym (np. ceftriaksonem).
Zakażenia skóry i tkanek miękkich: Leczy martwicze zapalenie powięzi, owrzodzenia stopy cukrzycowej i infekcje ran z udziałem beztlenowców (np.Clostridium perfringens, Peptostreptococcusspp.). Dawka doustna/IV: 500 mg co 6–8 godzin przez 10–14 dni, w razie potrzeby w połączeniu z chirurgicznym oczyszczeniem rany.
Zakażenia dróg oddechowych: Stosowany w leczeniu zachłystowego zapalenia płuc i ropni płuc wywołanych przez beztlenową florę jamy ustnej (np.Prevotellaspp.). Dawka IV: 500 mg co 8 godzin przez 7-10 dni, zmiana na doustną po uzyskaniu poprawy klinicznej.
1.2 Infekcje pasożytnicze
Rzęsistkowica: Złoty standard w leczeniu rzęsistkowicy narządów płciowych (wywoływanej przezTrichomonas pochwy), a common sexually transmitted infection (STI). Single oral dose of 2 g (or 500 mg twice daily for 7 days) for both partners, with cure rates >95%.
Giardioza: Leczy lambliozę jelitową (spowodowaną przezGiardia lamblia)-główną przyczynę biegunki podróżnych. Dawka doustna: 250 mg trzy razy dziennie przez 5-7 dni (dorośli) lub 15 mg/kg/dzień podzielone na 3 dawki (dzieci) w celu złagodzenia biegunki i skurczów brzucha.
Amebiaza: Skuteczny na amebiazę jelitową (biegunkę wywołaną przezEntamoeba histolytica) i amebiazę pozajelitową (ropień wątroby). Dawka doustna: 500-750 mg trzy razy dziennie przez 5-10 dni (jelitowo) lub 7-14 dni (ropień wątroby).
1.3 Inne infekcje
Eradykacja Helicobacter pylori: Część terapii potrójnej/poczwórnej dlaH. pylori(powoduje wrzody trawienne, raka żołądka). Typowa dawka: 500 mg dwa razy dziennie przez 7-14 dni w połączeniu z inhibitorem pompy protonowej (np. omeprazolem) i penicyliną (np. amoksycyliną).
2. Kierunek weterynarii
2.1 Zwierzęta towarzyszące (psy, koty)
Infekcje beztlenowe:
Piodermia u psów (infekcje skóry) i ropnie jamy ustnej u kotów spowodowane przezBacteroidesspp. LubClostridiumspp. Tabletki doustne: 10-20 mg/kg masy ciała dwa razy dziennie przez 7-14 dni.
Nieswoiste zapalenie jelit psów (IBD) przebiegające z przerostem beztlenowym: podawanie doustne- małych dawek (5–10 mg/kg raz dziennie) przez 4–6 tygodni w celu złagodzenia stanu zapalnego jelit.
Infekcje pasożytnicze:
Giardioza u psów (wywoływana przezGiardia dwunastnicza): Dawka doustna (25 mg/kg masy ciała dwa razy dziennie przez 5 dni) w celu wyeliminowania cyst i biegunki.
Rzęsistkowica kotów (jelitowa, wywołana przezpłód Tritrichomonas): Dawka doustna (10-15 mg/kg dwa razy dziennie przez 14 dni), chociaż oporność może wymagać leczenia skojarzonego.
2.2 Zwierzęta gospodarskie (bydło, świnie)
Infekcje beztlenowe:
Zgnilizna łap bydła (spowodowana przezFusobacterium necrophorum) i martwicze zapalenie jelit u świń (spowodowane przezClostridium perfringens). Roztwór do wstrzykiwania (10 mg/kg masy ciała raz dziennie przez 3-5 dni) lub premiksy doustne (20-40 mg/kg paszy) do profilaktyki grupowej.
Infekcje pasożytnicze:
Rzęsistkowica bydła (narządów płciowych, wywołana przezpłód Tritrichomonas-przyczyna aborcji). Dawka do wstrzykiwania (jednorazowa dawka 5 mg/kg masy ciała) dla byków, ograniczająca wydalanie patogenów.
Zapewnienie jakości i bezpieczeństwa
Specyfika i szerokie zastosowanie metronidazolu wymagają ścisłej kontroli jakości, aby zapewnić skuteczność, zminimalizować toksyczność i zapobiec ryzyku pozostałości u zwierząt przeznaczonych do spożycia:
Surowiec i synteza: Wytwarzany w drodze syntezy chemicznej (kondensacja 2-metyloimidazolu z tlenkiem etylenu, a następnie nitrowanie) i oczyszczany poprzez rekrystalizację. Surowce spełniają normy USP/EP dotyczące limitów zanieczyszczeń (np. 2-metyloimidazol Mniej niż lub równo 0,1%, zanieczyszczenie materiału wyjściowego).
Proces produkcyjny:
Stopień farmaceutyczny: Wyprodukowano w warsztatach posiadających-certyfikat GMP (pomieszczenie czyste klasy D do końcowej obróbki) przy użyciu sprzętu fotoochronnego zapobiegającego-degradacji grupy nitrowej pod wpływem światła.
Stopień weterynaryjny: Poddawany dodatkowym badaniom pod kątem markerów pozostałości (np. metabolitów metronidazolu w stężeniu mniejszym lub równym 0,01 ppm w tkankach jadalnych) i jest zgodny ze standardami farmakopei weterynaryjnej.
Kompleksowy protokół testowy:
| Przedmiot testowy | Metoda | Kryterium akceptacji |
|---|---|---|
| Czystość i oznaczenie | HPLC (kolumna C18, detekcja 277 nm) | Stopień farmaceutyczny: czystość większa lub równa 98,5%; Stopień weterynaryjny: czystość większa lub równa 95,0%. |
| Substancje pokrewne | HPLC (elucja gradientowa) | Pojedyncze zanieczyszczenie Mniejsze lub równe 0,5%, zanieczyszczenia ogółem Mniejsze lub równe 1,0% |
| Metale ciężkie | ICP-MS (plazma sprzężona indukcyjnie-spektrometria mas) | Pb Mniejsze lub równe 10 ppm, Hg Mniejsze lub równe 1 ppm, Cd Mniejsze lub równe 1 ppm |
| Pozostałości rozpuszczalników | GC (próbkowanie w fazie nad roztworem) | Etanol Mniejsze lub równe 5000 ppm, Aceton Mniejsze lub równe 500 ppm |
| Sterylność (stopień do wstrzykiwania) | Metoda filtracji membranowej | Brak rozwoju bakterii/grzybów |
Przypomnienia dotyczące bezpieczeństwa:Zastosowanie u ludzi:
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na nitroimidazole; pierwszy trymestr ciąży (kategoria B w drugim/trzecim trymestrze-unikaj, jeśli to możliwe); używanie alkoholu (reakcja-podobna do disulfiramu: uderzenia gorąca, wymioty, niedociśnienie).
Działania niepożądane: Dyskomfort w obrębie przewodu pokarmowego (nudności, metaliczny posmak), ból głowy i rzadka neurotoksyczność (neuropatia obwodowa, drgawki.-Przerwać leczenie w przypadku wystąpienia objawów.
Zastosowanie weterynaryjne:
Okresy karencji: Bydło: 28 dni (mięso), 96 godzin (mleko); Świnie: 14 dni (mięso); Psy/koty: brak okresu karencji (zwierzęta nie-spożywcze).
Przeciwwskazania: Unikać u zwierząt w ciąży (może powodować uszkodzenie płodu) i zwierząt z zaburzeniami czynności wątroby (zmniejszony metabolizm zwiększa toksyczność).
Współpraca i kontakt
Dostarczamy Metronidazol CAS#443-48-1 w wielu klasach i formułach, aby sprostać różnorodnym potrzebom:
Stopień farmaceutyczny: Surowy proszek do sporządzania tabletek doustnych, kapsułek, zastrzyków dożylnych i żeli do stosowania miejscowego (1kg-100kg na zamówienie).
Stopień weterynaryjny: Surowy proszek do wstrzykiwań, zawiesin doustnych i premiksów (10kg-500kg na zamówienie; miesięczna zdolność produkcyjna 800kg).
Usługi o wartości-dodanej obejmują:
Dostarczanie DMF (Drug Master File) i CEP (Certyfikat przydatności) dla produktów-klasy farmaceutycznej w celu wsparcia rejestracji w UE, USA i Azji.
Indywidualne wsparcie w zakresie formułowania (np. maskowanie smaku zawiesin doustnych dla zwierząt towarzyszących, zwiększenie rozpuszczalności roztworów dożylnych).
Wytyczne techniczne dotyczące zarządzania infekcjami beztlenowymi (klienci będący ludźmi/weterynarzami) i unikania pozostałości u zwierząt przeznaczonych do spożycia.
Jeśli jesteś producentem produktów farmaceutycznych, przedsiębiorstwem zajmującym się lekami weterynaryjnymi lub firmą zajmującą się zdrowiem zwierząt towarzyszących, skontaktuj się z nami w celu uzyskania szczegółowej współpracy:
Informacje kontaktowe:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Przestrzegamy zasad „zgodności z jakością, priorytetu bezpieczeństwa i terapii celowanej” i nie możemy się doczekać współpracy z globalnymi przedsiębiorstwami z branży opieki zdrowotnej i zdrowia zwierząt!
Popularne Tagi: metronidazol cas#443-48-1, Chiny metronidazol cas#443-48-1 producenci, dostawcy, API do audytu, API do tworzenia kopii zapasowych danych, API dla opieki zdrowotnej, API dla logistyki, API do podróży, Usługi integracji API


