Siarczan kolistyny (nr CAS: 1264-72-8) – krytyczny antybiotyk polipeptydowy w leczeniu wielolekoopornych infekcji bakteryjnych
Jako profesjonalny dostawca antybiotyków-farmaceutycznych i weterynaryjnych zapewniamy-siarczan kolistyny o wysokiej czystości, który jest ściśle zgodny ze światowymi standardami farmakopei (USP, EP, BP, CP). Jest to antybiotyk polipeptydowy ostatniej szansy, stosowany głównie w leczeniu zakażeń wywołanych przez wielolekooporne (MDR) bakterie gramoujemne-odgrywające kluczową rolę w opiece zdrowotnej u ludzi i weterynaryjnej kontroli bakterii, zwłaszcza gdy inne antybiotyki zawodzą.
Podstawowe informacje o produkcie
| Przedmiot | Bliższe dane |
|---|---|
| Nazwa produktu | Siarczan kolistyny |
| Nr CAS | 1264-72-8 |
| Synonimy | Siarczan polimyksyny E; Siarczan kolimycyny |
| Formuła molekularna | C₅₂H₉₈N₁₆O₁₃·2H₂SO₄ (średnia struktura, jako mieszanina siarczanów kolistyny A i B) |
| Masa cząsteczkowa | ~1400 (średnia, w oparciu o formę siarczanową) |
| Wygląd | Biały lub prawie biały, amorficzny proszek; Bezwonny lub o lekkim charakterystycznym zapachu |
| Specyfikacja | Stopień farmaceutyczny / stopień weterynaryjny; Moc Większa lub równa 19 000 IU/mg (HPLC); Strata przy suszeniu Mniejsza lub równa 6,0%; Pozostałość po prażeniu Mniej niż lub równa 20,0% (w przeliczeniu na siarczan); Metale ciężkie Mniejsze lub równe 20 ppm; Zgodny z limitami zanieczyszczeń i endotoksyn |
Podstawowe funkcje i zastosowania produktu
Siarczan kolistyny wywiera działanie antybakteryjne poprzez rozrywanie zewnętrznej błony bakterii Gram-bakterii Gram-ujemnych-, wiążąc się z lipopolisacharydami (LPS) w ścianie komórkowej bakterii, zwiększając przepuszczalność błony i powodując wyciek zawartości komórkowej, co ostatecznie prowadzi do śmierci bakterii. Jego wąskie spektrum (aktywne tylko przeciwko bakteriom Gram-ujemnym) i status „ostateczności” sprawiają, że ma kluczowe znaczenie zarówno w przypadkumedycyna ludzkaIpraktyka weterynaryjna:
1. Pole farmaceutyczne człowieka (zarezerwowane dla infekcji MDR)
Ciężkie zakażenia Gram- Gram-ujemne: Stosowany wyłącznie w leczeniu-zagrażających życiu infekcji wywołanych przez patogeny MDR oporne na inne antybiotyki (np. karbapenemy), w tym:
Szpitalne-nabyte zapalenie płuc (HAP) i respiratorowe-zapalenie płuc (VAP) spowodowanePseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii.
Zakażenia krwi (posocznica) i zakażenia dróg moczowych (UTI) wywołane przezKlebsiella pneumoniae(oporny na karbapenemy-, CRKP).
Droga administracyjna: Podawany głównie w infuzji dożylnej (IV) (w przypadku infekcji ogólnoustrojowych) lub nebulizacji (w przypadku infekcji płuc, w celu zmniejszenia toksyczności ogólnoustrojowej). Preparaty doustne są rzadkie u ludzi (ograniczają się do zlokalizowanych infekcji jelitowych).
Kluczowa uwaga: Zaklasyfikowany jako „środek przeciwdrobnoustrojowy o krytycznym znaczeniu” (WHO) - jego stosowanie jest ściśle regulowane, aby zapobiec rozwojowi oporności na kolistynę.
2. Kierunek weterynarii (stopień-weterynaryjny)
Zwierzęta gospodarskie (świnie, bydło, drób): stosowany w zapobieganiu i leczeniu zakażeń jelitowych wywołanych przez wrażliwe bakterie Gram{0}}, takie jak:
Kolibakterioza świń (wywoływana przezEscherichia coli) - zmniejszenie biegunki i śmiertelności u prosiąt.
Kolibakteroza ptaków i salmonelloza u kurcząt/kaczek - poprawiająca zdrowie stada i efektywność wykorzystania paszy.
Akwakultura: Skuteczny przeciwko posocznicy bakteryjnej u ryb (np.Aeromonas hydrofila, Vibrio parahaemolyticus) i krewetki, w postaci rozpuszczalnych proszków do podawania wody lub premiksów paszowych.
Weterynaryjne postacie dawkowania: Premiksy, proszki rozpuszczalne i preparaty do wstrzykiwań (w przypadku ciężkich infekcji ogólnoustrojowych u zwierząt gospodarskich), przy ścisłym przestrzeganiu okresów karencji, aby uniknąć pozostałości leku w produktach pochodzenia zwierzęcego.
Zapewnienie jakości i bezpieczeństwa
Status siarczanu kolistyny jako antybiotyku stosowanego-w ostateczności oraz potencjalna nefrotoksyczność/neurotoksyczność wymagają rygorystycznej kontroli jakości:
Pozyskiwanie surowców: Wytwarzany w drodze fermentacjiBacillus Polymyxa var. kolistyna, przy ścisłej kontroli warunków fermentacji, aby zapewnić wysoką moc i minimalną liczbę-produktów ubocznych (np. pokrewnych polipeptydów).
Proces produkcyjny: Wyprodukowano w warsztatach posiadających certyfikat GMP-, z zaawansowanym procesem oczyszczania (np. chromatografia-jonowymienna) i procesami siarczanowania w celu usunięcia zanieczyszczeń, endotoksyn i metali ciężkich-krytycznych dla zmniejszenia toksyczności w przypadku stosowania przez ludzi.
Protokoły testowe: Każda partia przechodzi kompleksowe testy, w tym:
HPLC do oznaczania mocy i profilowania zanieczyszczeń (w celu zapewnienia, że stosunek kolistyny A/B spełnia standardy).
Badanie endotoksyn (mniejsze lub równe 0,25 EU/mg w przypadku-gatunku do wstrzykiwań, w celu zapobiegania reakcjom pirogennym.
Badanie metali ciężkich (Pb, Hg, Cd) i limitów mikrobiologicznych.
Badanie pozostałości produktów-weterynaryjnych (w celu zapewnienia zgodności z globalnymi przepisami dotyczącymi bezpieczeństwa żywności, np. unijnymi MRL).
Przypomnienia dotyczące bezpieczeństwa:
Stosowanie u ludzi: Może powodować nefrotoksyczność (uszkodzenie nerek) i neurotoksyczność (np. drętwienie, zawroty głowy). - wymaga dostosowania dawki w oparciu o czynność nerek i ścisłe monitorowanie. Należy unikać jednoczesnego stosowania z innymi lekami nefrotoksycznymi (np. aminoglikozydami).
Zastosowanie weterynaryjne: Ściśle przestrzegać wytycznych dotyczących dawkowania i okresów karencji (np. 7 dni dla świń, 5 dni dla drobiu), aby zapobiec ryzyku pozostałości. Nadużywanie jest zabronione w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się genów opornych na kolistynę-(np.mcr-1).
Współpraca i kontakt
Dostarczamy siarczan kolistyny zarówno w postaci farmaceutycznej (do wstrzykiwań dla ludzi/nebulizacji), jak i weterynaryjnej (premiks/rozpuszczalny proszek), o elastycznych pojemnościach (od próbek badawczo-rozwojowych na poziomie gram- do zamówień masowych na poziomie{{1} ton). Jeśli jesteś producentem produktów farmaceutycznych, przedsiębiorstwem zajmującym się lekami weterynaryjnymi lub dostawcą akwakultury, skontaktuj się z nami w sprawie:
Szczegółowe dokumenty zgodności z farmakopeą, certyfikaty mocy i karty charakterystyki.
Ceny, rabaty hurtowe i prośby o próbki (podlegają zatwierdzeniu przez organy regulacyjne w przypadku-klasy ludzkiej).
Wsparcie techniczne (np. kompatybilność receptury, wytyczne dotyczące stabilności).
Informacje kontaktowe:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Przestrzegamy zasad „najpierw jakość, odpowiedzialne użytkowanie” i nie możemy się doczekać nawiązania zgodnej z przepisami, długoterminowej-partnerstwa z klientami na całym świecie w celu zwalczania infekcji bakteryjnych MDR!
Gorące Tagi: Siarczan Kolistyny, Siarczan Kolistyny 1264-72-8, Siarczan Kolistyny klasy farmaceutycznej, Siarczan Kolistyny klasy weterynaryjnej, antybiotyk wielolekooporny, dostawcy Siarczanu Kolistyny z Chin, antybiotyk polipeptydowy
Popularne Tagi: siarczan kolistyny cas#1264-72-8, Chiny siarczan kolistyny cas#1264-72-8 producenci, dostawcy, API dla pulpitów nawigacyjnych analitycznych, API do badań klinicznych, API dla oprogramowania jako usługi, API do podróży, API do marketingu wideo, Skalowalność API


