Cyprofloksacyna (nr CAS: 85721-33-1) – fluorochinolonowy środek przeciwbakteryjny o szerokim spektrum działania na zakażenia ogólnoustrojowe i lokalne
Jako profesjonalny dostawca farmaceutycznych-aktywnych składników antybakteryjnych, dostarczamy cyprofloksacynę-o wysokiej czystości, która jest ściśle zgodna ze światowymi standardami farmakopei (USP, EP, BP, CP). Fluorochinolon drugiej-generacji. Wykazuje silne działanie bakteriobójcze przeciwko szerokiej gamie bakterii Gram-i Gram-dodatnich, w tym wielu szczepom-opornym wielolekowo. Jest szeroko stosowany wmedycyna ludzkado leczenia infekcji ogólnoustrojowych i miejscowych oraz wpraktyka weterynaryjnado leczenia chorób bakteryjnych u zwierząt gospodarskich i akwakultury,-co czyni go kamieniem węgielnym nowoczesnej terapii antybakteryjnej.
Podstawowe informacje o produkcie
| Przedmiot | Bliższe dane |
|---|---|
| Nazwa produktu | Cyprofloksacyna |
| Nr CAS | 85721-33-1 |
| Synonimy | Kwas 1-cyklopropylo-6-fluoro-1,4-dihydro-4-okso-7-(1-piperazynylo)-3-chinolinokarboksylowy; Cipro® (marka preparatów doustnych/IV) |
| Formuła molekularna | C₁₇H₁₈FN₃O₃ |
| Masa cząsteczkowa | 331.34 |
| Wygląd | Biały do lekko żółtego krystaliczny proszek; Bezwonny |
| Specyfikacja | - Stopień farmaceutyczny: Czystość Większa lub równa 98,5% (HPLC); Specyficzna skręcalność optyczna [ ]²⁰D 0 stopni ±1 stopień (w 0,1 M HCl); Strata przy suszeniu Mniejsza lub równa 1,0%; Pozostałość po prażeniu Mniejsza lub równa 0,1%; Metale ciężkie (Pb mniejsze lub równe 10 ppm, Hg mniejsze lub równe 1 ppm, Cd mniejsze lub równe 1 ppm)-Stopień weterynaryjny: Czystość Większa lub równa 95,0% (HPLC); Zgodny z EP Vet/USP Vet; Brak wykrywalnych pokrewnych chinolonów (mniej niż lub równo 0,5%) |
| Temperatura topnienia | 255-257 stopni (z rozkładem) |
| Rozpuszczalność | Słabo rozpuszczalny w wodzie (≈2,5 g/L w temperaturze 25 stopni); Rozpuszczalny w kwasie octowym, rozcieńczonym kwasie solnym i roztworach wodorotlenku sodu; Trudno rozpuszczalny w metanolu |
| Warunki przechowywania | Przechowywać w chłodnym (15-25 stopni), suchym i chronionym przed światłem pojemniku; Uszczelnione, aby zapobiec wchłanianiu wilgoci i fotodegradacji; Okres ważności: 36 miesięcy dla jakości farmaceutycznej, 24 miesiące dla jakości weterynaryjnej |
Podstawowe funkcje i zastosowania
Cyprofloksacyna wywiera działanie bakteriobójcze poprzez hamowanie bakteryjnej gyrazy DNA (topoizomerazy II) i topoizomerazy IV-kluczowych dla replikacji, transkrypcji i naprawy bakteryjnego DNA. Jego działanie zależy-od stężenia, a jego działanie po-antybiotykowym (PAE) hamuje ponowny wzrost bakterii po spadku poziomu leku. Wykazuje szerokie-działanie, szczególnie przeciwko bakteriom Gram-(np.Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa) i wybierz patogeny Gram-dodatnie (np.Staphylococcus aureus). Jest stosowany w obu przypadkachmedycyna ludzkaIpraktyka weterynaryjna:
1. Dziedzina farmaceutyczna człowieka
1.1 Zakażenia dróg moczowych (UTI)
Nieskomplikowane ZUM: Leczenie pierwszego rzutu-zapalenia pęcherza moczowego wywołanego przezE. coli(najczęstszy patogen UTI). Dawka doustna: 250-500 mg dwa razy dziennie przez 3-7 dni, wskaźnik wyleczenia przekracza 90%.
Powikłane ZUM i odmiedniczkowe zapalenie nerek: leczy ciężkie infekcje (np. infekcje nerek) wywołane przez bakterie wielolekooporneE. coliLubKlebsiella pneumoniae. Początkowo wlew dożylny (400 mg co 12 godzin), a następnie leczenie podtrzymujące doustnie (500–750 mg dwa razy na dobę) przez 7–14 dni.
1.2 Infekcje dróg oddechowych
Szpital-Nabyte zapalenie płuc (HAP): Stosowany w leczeniu HAP wywołanego przez patogeny Gram{0}}(np.Pseudomonas aeruginosa, Enterobakterspp.) lub-wrażliwe na metycylinęS. aureus(MSSA). Dawka IV: 400 mg co 8-12 godzin przez 7-14 dni, dostosowana do czynności nerek.
Ostre bakteryjne zapalenie zatok: leczy infekcje niereagujące na -laktamy, wywołane przezHaemophilus influenzaeLubMoraxella catarrhalis. Dawka doustna: 500 mg dwa razy dziennie przez 10-14 dni.
1.3 Inne infekcje
Zakażenia skóry i tkanek miękkich: Skuteczny w przypadku zapalenia tkanki łącznej, ropni i infekcji ran wywołanych przezS. aureus(MSSA) lubPseudomonas aeruginosa. Dawka doustna/IV: 500-750 mg dwa razy dziennie przez 7-14 dni.
Zakażenia żołądkowo-jelitowe: Leczy biegunkę podróżnych (spowodowaną działaniem enterotoksycznymE. coli) i shigellozę (spowodowaną przezShigellaspp.). Dawka doustna: 500 mg dwa razy dziennie przez 3-5 dni, skracając czas trwania objawów o 50%.
Wąglik po-Profilaktyka narażenia: Zalecane przez CDC w celu zapobiegania wąglikowi po narażeniu na działanieBacillus anthracis. Dawka doustna: 500 mg dwa razy dziennie przez 60 dni.
2. Kierunek weterynarii
2.1 Zwierzęta gospodarskie i drób
Infekcje dróg oddechowych:
Choroba układu oddechowego bydła (BRD) u bydła (spowodowana przezMannheimia hemolytica, Pasteurella multocida): Roztwór do wstrzykiwań (2,5-5 mg/kg masy ciała, raz dziennie przez 3-5 dni) lub premiksy doustne.
Ptasia kolibakterioza u drobiu (wywoływana przezE. coli): Rozpuszczalne proszki (50-100 mg/kg paszy) przez 3-5 dni, zmniejszające śmiertelność w przypadku epidemii stada.
Zakażenia układu moczowego i żołądkowo-jelitowego:
Zapalenie pęcherza moczowego świń (spowodowane przezE. coli) i salmonelloza świń: Dawka doustna (10-15 mg/kg masy ciała dziennie) przez 5-7 dni, poprawiająca wykorzystanie paszy i ograniczająca wydalanie patogenów.
2.2 Akwakultura
Choroby bakteryjne ryb i krewetek:
Wibrioza u ryb morskich (np. łosoś, okoń morski) spowodowana przezVibrio anguillarum: Podawać w paszy (10-20 mg/kg masy ciała dziennie) przez 5-7 dni, kontrolując śmiertelność w stawach akwakultury.
Aeromoniaza u ryb słodkowodnych (np. sumów, tilapii) spowodowana przezAeromonas hydrofila: Kąpiele (5-10 mg/L wody) lub dodatki do pasz, zapobiegające owrzodzeniom skóry i posocznicy.
Zapewnienie jakości i bezpieczeństwa
Powszechne stosowanie cyprofloksacyny wymaga rygorystycznej kontroli jakości w celu zapewnienia skuteczności, zminimalizowania oporności i zapewnienia bezpieczeństwa zarówno u ludzi, jak i u zwierząt-, od których lub z których pozyskuje się żywność:
Surowiec i synteza: Wytwarzany w drodze wielo-etapowej syntezy chemicznej (cyklizacja półproduktów fluorochinolonowych), a następnie oczyszczania poprzez rekrystalizację. Surowce spełniają normy USP/EP dotyczące limitów zanieczyszczeń (np. desetyleno-cyprofloksacyna Mniej niż lub równa 0,3%, główny produkt rozkładu).
Proces produkcyjny:
Stopień farmaceutyczny: Wyprodukowano w warsztatach posiadających-certyfikat GMP (pomieszczenie czyste klasy C dla surowców-do wstrzykiwania) przy ścisłej kontroli pH i temperatury, aby zapobiec racemizacji.
Stopień weterynaryjny: Przechodzi dodatkowe badania pod kątem bezpieczeństwa w środowisku wodnym (np. nie zawiera pozostałości toksycznych szkodliwych dla organizmów-niebędących przedmiotem zwalczania) i jest zgodny ze standardami farmakopei weterynaryjnej.
Kompleksowy protokół testowy:
| Przedmiot testowy | Metoda | Kryterium akceptacji |
|---|---|---|
| Czystość i oznaczenie | HPLC (kolumna C18, detekcja 278 nm) | Stopień farmaceutyczny: czystość większa lub równa 98,5%; Stopień weterynaryjny: czystość większa lub równa 95,0%. |
| Substancje pokrewne | HPLC (elucja gradientowa) | Pojedyncze zanieczyszczenie Mniejsze lub równe 0,5%, zanieczyszczenia ogółem Mniejsze lub równe 1,0% |
| Metale ciężkie | ICP-MS (plazma sprzężona indukcyjnie-spektrometria mas) | Pb Mniejsze lub równe 10 ppm, Hg Mniejsze lub równe 1 ppm, Cd Mniejsze lub równe 1 ppm |
| Pozostałości rozpuszczalników | GC (próbkowanie w fazie nad roztworem) | Acetonitryl Mniejsze lub równe 410 ppm, Etanol Mniejsze lub równe 5000 ppm |
| Sterylność (stopień do wstrzykiwania) | Metoda filtracji membranowej | Brak rozwoju bakterii/grzybów |
Przypomnienia dotyczące bezpieczeństwa:Zastosowanie u ludzi:
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na fluorochinolony; dzieci<18 years (risk of articular cartilage damage); pregnancy/lactation (Category C-potential fetal risk).
Działania niepożądane: rozstrój żołądka i jelit, ból głowy, zawroty głowy i rzadkie, ale poważne zerwanie ścięgna (szczególnie u osób starszych lub przyjmujących kortykosteroidy). Unikaj nadmiernej ekspozycji na słońce (ryzyko nadwrażliwości na światło).
Zastosowanie weterynaryjne:
Okresy karencji: Bydło: 14 dni (mięso), 48 godzin (mleko); Świnie: 5 dni (mięso); Ryby: 300-500 stopniodni (obliczonych na podstawie temperatury wody × dni).
Ostrzeżenie o oporności: należy ograniczyć stosowanie u zwierząt przeznaczonych do spożycia w celu uniknięcia-oporności krzyżowej z ludzkimi patogenami (np.E. coli, Salmonella).
Współpraca i kontakt
Dostarczamy cyprofloksacynę w wielu klasach i formułach, aby zaspokoić różnorodne potrzeby:
Stopień farmaceutyczny: Surowy proszek do sporządzania tabletek doustnych, kapsułek, zastrzyków dożylnych i roztworów okulistycznych (1kg-100kg na zamówienie).
Stopień weterynaryjny: Surowy proszek do wstrzykiwań, premiksów i preparatów dla akwakultury (10 kg-500 kg na zamówienie; miesięczna zdolność produkcyjna 1000 kg).
Usługi o wartości-dodanej obejmują:
Dostarczanie DMF (Drug Master File) i CEP (Certyfikat przydatności) dla produktów-klasy farmaceutycznej w celu wsparcia rejestracji w UE, USA i Azji.
Indywidualne wsparcie w postaci formuły (np. zwiększenie rozpuszczalności zawiesin doustnych, stabilne roztwory do wstrzykiwań dla zwierząt gospodarskich).
Wytyczne techniczne dotyczące zarządzania opornością (klienci weterynaryjni) i dostosowywania dawkowania w przypadku zaburzeń czynności nerek (klienci zajmujący się zdrowiem ludzkim).
Jeśli jesteś producentem farmaceutycznym, przedsiębiorstwem zajmującym się lekami weterynaryjnymi lub dostawcą akwakultury, skontaktuj się z nami w celu szczegółowej współpracy:
Informacje kontaktowe:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Przestrzegamy zasad „zgodności z jakością, odpowiedzialnego użytkowania i-długoterminowego partnerstwa” i z niecierpliwością czekamy na wsparcie globalnych inicjatyw w zakresie opieki zdrowotnej i zdrowia zwierząt!
Gorące Tagi: Ciprofloksacyna 85721-33-1, cyprofloksacyna klasy farmaceutycznej, fluorochinolon antybakteryjny, leczenie UTI, weterynaryjny środek przeciwbakteryjny, antybiotyk akwakultury, dostawca cyprofloksacyny z Chin
Popularne Tagi: cyprofloksacyna cas#85721-33-1, Chiny ciprofloksacyna cas#85721-33-1 producenci, dostawcy, API dla inteligencji biznesowej, API dla obrony, API dla zarządzania, API dla infrastruktury jako usługi, API do internacjonalizacji, API Enterprise
